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子曰:“知者不惑，仁者不忧，勇者不惧。”——《论语》
药物不良反应病例报告表填写要求
1、填报内容应真实、完整、准确。
2、黑色碳素笔书写，填写内容、签署意见、签名等字迹清楚，选择项画
“√”。
3、每一个不良反应病例填写一张报告表。
4、由专业人员（医生、药师等）填写。
5、尽可能详细地填写报告表中所要求的项目。有些内容无法获得时，须填
写“不详”。
6、对于报告表中的描述性内容，如果报告表提供的空间不够，可另附A4
纸说明。
7、报告单位名称须用全称。
8、电话、报告日期、患者姓名、性别、出生日期、民族、体重、联系方式
等应明确。
9、家族药品不良反应/事件和既往药品不良反应/事件情况应仔细询问并填
写清楚。
10、不良反应/事件名称应填写不良反应中最主要、最明显的症状，并选取
参考《WHO药品不良反应术语集》。
11、不良反应/事件过程描述及处理情况：不良反应/事件的开始时间和变
化过程要用具体时间，不良反应/事件的表现填写时要尽可能明确、具体，如为
过敏型皮疹，要填写皮疹的类型、性质、部位、面积大小等；
与可疑不良反应/事件有关的辅助检查结果要尽可能明确填写，并填写与不
良反应/事件发生相关的病史。
穷则独善其身，达则兼善天下。——《孟子》
12、药品情况：填写报告人认为可能与不良反应/事件发生有关的药品，填
写包括药品的商品名和通用名，尤其是通用名。
13、说明用药情况：用法用量、用药起止时间、用药原因、并用药品等。
14、不良反应/事件结果：注意鉴别原患疾病的后果和不良反应/事件结果。
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