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为天地立心，为生民立命，为往圣继绝学，为万世开太平。——张载
药品不良反应研究报告
1.报告目的
药品不良反应（ADR）监测是保证药品安全、有效的重要措施。
本报告旨在全面分析我国药品不良反应情况，评估药品安全风险，
为药品监管、生产、使用提供科学依据。
2.数据来源
本报告数据来源于全国药品不良反应监测网络，涵盖各级医疗
机构、药品生产、经营企业和消费者报告的ADR案例。
3.报告时段
本报告统计时段为2022年1月1日至2022年12月31日。
4.ADR报告基本情况
人人好公，则天下太平；人人营私，则天下大乱。——刘鹗
2022年，全国药品不良反应监测网络共收到ADR报告
1,200,000份，较2021年增长10%。其中，新的和严重的ADR报
告占25%，常规ADR报告占75%。
5.药品不良反应类型
（1）不良反应类型分布：
-皮肤及附件损害：占40%，如皮疹、瘙痒等；
-消化系统损害：占25%，如恶心、呕吐、腹泻等；
-神经系统损害：占15%，如头痛、失眠、头晕等；
-心血管系统损害：占10%，如高血压、心悸、心律失常等；
-其他：占10%，如呼吸系统、泌尿系统、血液系统等损害。
（2）不良反应因果关系评价：
-确定：占70%；
-可能：占25%；
-可能无关：占3%；
-待评价：占2%。
子曰:“知者不惑，仁者不忧，勇者不惧。”——《论语》
6.药品不良反应信号检测
根据药品不良反应监测数据，本报告期共发现200个新的
ADR信号，涉及100个药品。其中，严重ADR信号50个，常规
ADR信号150个。
7.重点药品ADR分析
（1）阿莫西林：皮肤及附件损害、消化系统损害、神经系统
损害；
（2）克拉霉素：消化系统损害、神经系统损害、心血管系统
损害；
（3）麝香痔疮膏：皮肤及附件损害、消化系统损害；
（4）丹参注射液：神经系统损害、心血管系统损害。
8.ADR监测与干预
人人好公，则天下太平；人人营私，则天下大乱。——刘鹗
（1）加强对药品不良反应的监测，提高ADR报告质量；
（2）开展ADR因果关系评价，为临床医生提供参考；
（3）对重点药品实施风险预警，加强药品监管；
（4）完善药品说明书，增加ADR信息，提高用药安全；
（5）加强药品生产、经营企业和医疗机构的协作，共同防范
ADR风险。
9.结论
2022年我国药品不良反应监测结果显示，我国药品安全性总体
良好。但仍有部分药品存在不良反应风险，需加强监测、评估和干
预。建议各相关部门密切合作，共同保障人民群众用药安全。
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