2025年英专家呼吁暂停肾交感神经消融术主要内容 .pdfVIP

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子曰:“知者不惑,仁者不忧,勇者不惧。”——《论语》

英专家呼吁暂停肾交感神经消融术主要内容

顽固性高血压是世界性医学难题,有很多严重并发症,具有较高的死亡率。

以指南为基准的药物治疗方案宣称能够带来很好的获益,但是实际上连用

三种降血压药物都无法很好的控制血压。近年来,很多人把目光投向了肾

血管腔内交感神经消融术这一介入疗法来降低血压。

一、SYMPLICITY-HTN-3研究结果未达预期

在SYMPLICITY-HTN-3研究之前,几乎所有非盲法试验都证实,肾交感

神经去除术具有显著的降血压作用。但是2014年盲法处理且加入对照的

SYMPLICITY-HTN-3研究显示两组血压无显著差异。尽管有一项比较小

的实验证实,肾交感神经消融在高血压管理和抑制全身神经过度兴奋起重

要作用,英国联合会的专家不建议临床常规使用肾交感神经消融术治疗顽

固性高血压。但是专家们支持进一步相关的科学研究。可以改进研究设计,

进一步完善相关试验。

二、SYMPLICITY-HTN-3试验的背景

顽固性高血压越来越被发现会造成严重心血管事件。大范围的流行病学调

查发现,顽固性高血压的占全部高血压的8%-10%,对这一部分人群进

海纳百川,有容乃大;壁立千仞,无欲则刚。——林则徐

行合理治疗会显著降低心血管事件发生率。在SYMPLICITY-HTN-3研究

之前,一些小范围的非盲法试验都证实肾交感神经去除术具有显著的降血

压作用。

SYMPLICITY-HTN-3试验是由美国批准美敦力公司启动的,持续的多级

的全球范围内评价射频消融对RDN治疗效果的临床试验。SYMPLICITY

HTN-3研究是由Bhatt博士(布莱根妇女医院)和Bakris博士(芝加

哥大学)牵头的一项随机、假手术对照研究,共纳入535名严重顽固性

高血压患者。

肾交感神经阻滞作为一种新的介入治疗手段,很少有关的不良安全报导,

也没有长期有害的后遗症的报导,这反映出有关研究缺乏真正的长期随

访。有关肾脏动脉狭窄的病例报告显示,失去神经性支配的患者,肾血管

性疾病的长期功能检查具有重要意义,要长期关注有关肾的生化功能检

查。

公布的RDN数据集中体现了一些问题:

第一、最大的问题是没有把动态血压监测作为评价RDN治疗RHTN的

手段。

第二、对RHTN患者缺乏专业性的管理(包括诊断和治疗,每次协议间

学而不知道,与不学同;知而不能行,与不知同。——黄睎

接引起的HTN)。

第三、没有在坚持对注册和在研究期间使用抗高血压药物情况进行有效评

估。

第四、人类肾交感神经解剖变异性大。

第五、没有考虑血压的异质性反应。

第六、终点评估仅为治疗后6个月的24小时平均动脉血压变化。

三、SYMPLICITYHTN-3的研究设计和研究结果

SymplicityHTN-3的研究是具有前瞻性的,单盲性、随机性和假手术对

照研究,本次试验中,严重RHTN的患者(BP160mmHg和24小

时SBP135mmHg)随机以2:1的比例入组试验RDN或者进行假手

术对照研究。随机分组前,患者接受稳定的降压方案的最大耐受剂

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