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2025年岗前《药品GSP知识》培训试题(附答案)

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业质量管理部门负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）。

A.药学专业专科以上学历或初级药师职称

B.药学或相关专业本科以上学历或中级药师职称

C.药学专业本科以上学历或执业药师资格

D.药学或相关专业大专以上学历或执业药师资格

2.药品储存时，阴凉库的温度应控制在（）。

A.0-10℃

B.2-8℃

C.不超过20℃

D.10-30℃

3.关于首营企业审核，下列说法错误的是（）。

A.需审核加盖供货单位公章原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件

B.需审核营业执照、税务登记证等资质文件

C.首营企业审核由采购部门直接批准即可

D.审核内容包括供货单位的质量保证能力和质量信誉

4.冷藏药品运输过程中，温度记录的时间间隔不得超过（）。

A.15分钟

B.30分钟

C.1小时

D.2小时

5.药品验收时，同一批号的药品，整件数量在2-50件的，抽样数量应为（）。

A.每件抽样

B.至少抽3件

C.至少抽2件

D.随机抽5件

6.药品销售记录应保存至药品有效期后（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

7.药品养护人员发现药品出现发霉、虫蛀等质量问题时，应立即采取的措施是（）。

A.继续销售，标注“待处理”

B.放入合格区，通知质量管理部门

C.放入不合格品区，暂停销售并上报

D.自行销毁

8.药品零售企业营业场所的温湿度监测记录应至少保存（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

9.关于药品拆零销售，下列说法正确的是（）。

A.拆零销售的药品可不提供说明书原件或复印件

B.拆零销售应使用清洁、卫生的包装，注明药品名称、规格、数量等信息

C.拆零销售的药品无需保留原包装和说明书

D.拆零销售的药品可与其他药品混放

10.药品批发企业运输冷藏药品时，车载冷藏箱或保温箱应经过（）。

A.外观检查

B.温度验证

C.压力测试

D.重量检测

11.药品储存库区的色标管理中，待验药品应挂（）。

A.绿色标识

B.红色标识

C.黄色标识

D.蓝色标识

12.药品验收时，对进口药品应核对的证明文件不包括（）。

A.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》

B.进口药品检验报告书或通关单

C.药品批准文号

D.加盖供货单位公章原印章的复印件

13.药品零售企业质量管理岗位人员应当具备的最低资质是（）。

A.高中以上学历

B.药学或相关专业中专以上学历

C.药学专业大专以上学历

D.执业药师资格

14.药品养护档案的内容不包括（）。

A.药品的基本信息

B.养护检查记录

C.质量问题处理情况

D.销售人员业绩

15.药品运输过程中，因不可抗力导致温度超出规定范围时，企业应（）。

A.继续运输，到达后正常销售

B.立即终止运输，联系购货单位协商处理

C.自行调整温度记录数据

D.销毁药品

16.药品批发企业仓库的温湿度监测系统应至少（）自动记录一次温湿度数据。

A.每5分钟

B.每15分钟

C.每30分钟

D.每小时

17.关于近效期药品的管理，下列说法错误的是（）。

A.近效期药品指有效期不足6个月的药品

B.应按月对近效期药品进行检查

C.近效期药品应集中存放并标注

D.近效期药品可正常销售，无需提醒客户

18.药品零售企业销售特殊管理药品时，应严格按照（）执行。

A.《药品流通监督管理办法》

B.《麻醉药品和精神药品管理条例》

C.《处方管理办法》

D.《药品不良反应报告和监测管理办法》

19.药品批发企业采购药品时，应与供货单位签订质量保证协议，协议内容不包括（）。

A.药品质量符合国家标准的约定

B.供货单位提供资料的责任

C.药品运输过程中的风险分担

D.销售人员的绩效考核标准

20.药品零售企业营业场所应设置的便民服务设施不包括（）。

A.顾客休息区

B.免费热水

C.药品价格公示牌

D.医疗器械销售区

二、判断题（共10题，每题2