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紧急封存患者病历及反应标本的应急预案及程序

一、总则

在医疗活动中，为了维护医患双方的合法权益，保证病历及反应标本在发生医疗争议等紧急情况下得到妥善封存与保管，确保其真实性、完整性和原始性，为后续可能的医疗事故技术鉴定、医疗纠纷处理等提供可靠依据，特制定本应急预案及程序。

二、适用范围

本预案适用于在医疗机构内发生医疗争议、医疗纠纷，患者或其家属对病历资料的真实性、完整性提出质疑，或者怀疑患者的不良反应与所用药品、医疗器械、血液等标本有关，需要紧急封存病历及反应标本的情况。

三、组织架构及职责

1.应急指挥小组

-组长：由医院分管医疗的副院长担任，全面负责紧急封存病历及反应标本工作的指挥、协调和决策。

-成员：医务科科长、护理部主任、药剂科主任、检验科主任、信息科科长等。协助组长开展工作，负责各自部门相关工作的组织与落实。

-职责：在接到紧急封存请求后，迅速组织相关人员到达现场，指挥协调各部门工作，确保封存工作顺利进行；对封存过程中出现的重大问题进行决策；与患者或其家属进行沟通协调，处理可能出现的矛盾和纠纷。

2.封存工作小组

-病历封存小组：由医务科指定专人负责，成员包括病历管理人员、相关科室医护人员。负责病历的收集、整理和封存工作。

-标本封存小组：根据反应标本的类型，分别由药剂科、检验科等相关科室人员组成。负责反应标本的采集、标识和封存工作。

-职责：严格按照本预案及程序的要求，迅速、准确地完成病历及反应标本的封存工作；确保封存过程的规范性和合法性；对封存物品进行详细记录和妥善保管。

3.后勤保障小组

-成员：由后勤部门相关人员组成。

-职责：负责提供封存所需的物品，如封存袋、封条、标签等；协助搬运封存物品至指定保管地点；保障封存现场的秩序和安全。

四、应急预案流程

（一）发现问题与报告

1.当医护人员在医疗过程中发现患者或其家属对病历资料存在异议，或者怀疑患者的不良反应与所用药品、医疗器械、血液等标本有关时，应立即向科室负责人报告。

2.科室负责人接到报告后，应迅速了解情况，判断是否需要紧急封存病历及反应标本。如认为需要封存，应立即向医务科报告。同时，安排专人保护现场，维持秩序，避免相关物品被破坏或丢失。

3.医务科接到报告后，应立即向应急指挥小组组长汇报，组长根据情况决定是否启动应急预案。

（二）启动应急预案

1.应急指挥小组组长决定启动应急预案后，应立即通知封存工作小组和后勤保障小组相关人员在规定时间内到达现场。

2.各小组人员到达现场后，应迅速了解情况，明确各自的职责和任务，做好封存准备工作。

（三）沟通与告知

1.应急指挥小组组长或其指定人员应与患者或其家属进行沟通，向其说明封存病历及反应标本的目的、意义和程序，争取患者或其家属的理解和配合。

2.在沟通中，应告知患者或其家属有权在场见证封存过程，有权对封存物品进行检查和确认。同时，向患者或其家属发放《封存告知书》，详细说明封存的相关事项。

（四）病历封存

1.病历收集与整理

-病历封存小组在科室医护人员的协助下，迅速收集患者的全部病历资料，包括住院病历、门诊病历、检查检验报告、护理记录等。

-对收集到的病历资料进行整理，按照病历书写规范的要求进行排序和编号，确保病历的完整性和连续性。

2.病历封存操作

-病历封存小组将整理好的病历资料装入专用的封存袋中，在袋口处贴上封条。封条上应注明患者姓名、住院号、封存日期、封存人等信息，并由医患双方签字确认。

-在封存过程中，应确保病历资料不被篡改、损坏或丢失。如发现病历资料存在涂改、缺失等情况，应及时记录并向应急指挥小组报告。

3.病历封存记录

-病历封存小组应制作《病历封存记录》，详细记录病历的封存时间、地点、内容、封存人、见证人员等信息。记录应一式两份，医患双方各执一份。

（五）反应标本封存

1.标本采集与标识

-标本封存小组根据反应标本的类型，按照相关操作规程进行标本采集。采集过程中应严格遵守无菌操作原则，确保标本的质量和安全性。

-采集到的标本应立即进行标识，注明患者姓名、住院号、标本名称、采集时间等信息。

2.标本封存操作

-标本封存小组将采集好的标本装入专用的容器中，在容器口处贴上封条。封条上应注明患者姓名、住院号、封存日期、封存人等信息，并由医患双方签字确认。

-对于需要低温保存的标本，应使用专门的冷藏设备进行封存和保存。

3.标本封存记录

-标本封存小组应制作《反应标本封存记录》，详细记录标本的封存时间、地点、内容、封存人、见证人员等信息。记录应一式两份，医患双方各执一份。

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