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医院设备维护与管理规程

引言

医疗设备是现代医院诊疗、科研、教学工作中不可或缺的物质基础，其性能状态直接关系到医疗质量、患者安全乃至医院的整体运行效率。为确保医疗设备在全生命周期内始终处于良好、安全、有效的运行状态，规范设备的采购、验收、使用、维护、保养、校准、报废等各个环节，特制定本规程。本规程旨在为医院设备管理工作提供系统性的指导，以期达到保障医疗安全、提高设备使用效益、控制运营成本的目标。

一、总则

1.1目的与意义

本规程旨在建立一套科学、规范、高效的医院设备维护与管理体系，明确各相关部门及人员的职责，确保医疗设备的安全性、准确性和可靠性，最大限度地发挥设备的临床价值，为患者提供优质的医疗服务，并促进医院可持续发展。

1.2适用范围

本规程适用于医院所有在用、备用、停用以及待报废的医疗设备、器械、耗材（相关管理部分）和科研教学仪器设备。涵盖设备从规划论证、采购选型、安装验收、使用培训、日常维护、预防性维护、故障维修、计量校准、技术档案管理直至最终报废处置的全过程管理。

1.3基本原则

设备管理应遵循“安全第一、预防为主、规范管理、保障临床、持续改进”的原则。强调全员参与，落实责任制，推行精细化管理，注重技术创新与应用，不断提升设备管理水平。

二、组织架构与职责分工

2.1医院层面

医院应设立专门的设备管理委员会，由院领导牵头，成员包括设备管理部门、医务部门、护理部门、财务部门、审计部门、临床科室及相关技术专家。其主要职责是审议医院设备管理的重大政策、发展规划、年度预算、大型设备购置与报废等事项，协调解决设备管理工作中的重大问题。

2.2设备管理部门

设备管理部门（通常为医学工程科或设备科）是医院设备维护与管理的专职职能部门，负责本规程的具体组织实施和监督检查。主要职责包括：设备全生命周期的统筹管理；制定和完善设备管理制度与操作规程；设备采购的技术论证与质量控制；组织设备安装、验收与建档；负责或协调设备的维护保养、故障维修与计量校准；设备技术档案的管理；组织开展设备使用与安全知识培训；监督指导临床科室的设备使用与日常保养；参与设备不良事件的调查与处理等。

2.3使用科室

各临床、医技及科研科室是医疗设备的直接使用者和保管者，对本科室设备的安全、规范使用及日常保养负有直接责任。科室应指定专人（通常为科室设备管理员）协助护士长或科主任负责本科室设备的管理工作，包括：落实设备操作规程培训；执行设备日常清洁、检查和保养；及时上报设备故障和不良事件；配合设备管理部门进行维护、校准和盘点工作；妥善保管设备及相关资料。

2.4工程技术人员

设备管理部门的工程技术人员或外聘维保工程师负责设备的专业技术支持，包括：执行预防性维护计划；对故障设备进行诊断、维修；参与设备安装、验收与报废技术鉴定；提供技术咨询和培训。

三、设备全生命周期管理

3.1规划与采购

设备的规划与采购应基于医院发展规划、临床需求及成本效益分析。采购前需进行充分的市场调研和技术论证，优先选择技术先进、质量可靠、性能稳定、操作便捷、维修便利、性价比高且符合国家相关标准及认证要求的产品。对于大型、高精尖设备，还需进行可行性论证和效益评估。采购过程应严格遵守国家及医院的招投标管理规定，确保公开、公平、公正。

3.2安装与验收

设备到货后，设备管理部门应会同使用科室、供应商按照合同约定及相关技术规范共同进行开箱验收，核对设备型号、规格、数量、技术资料、附件、备品备件等是否齐全完好。安装调试应在供应商技术人员指导下或由专业工程师进行，确保安装环境符合要求。安装完成后，需进行严格的性能测试和临床试用，各项指标达标后方可签署验收合格单，正式投入使用。未经验收或验收不合格的设备不得使用。

3.3使用与操作

设备使用前，设备管理部门与使用科室应共同组织操作人员进行系统的操作培训和考核，考核合格后方可上岗。操作人员必须严格遵守设备操作规程，熟悉设备性能、注意事项及应急处理方法。严禁违章操作或超负荷使用设备。使用过程中应做好使用记录，特别是大型设备的运行时间、关键参数等。

3.4维护与保养

3.4.1日常保养

使用科室应按照设备说明书要求及操作规程，负责设备的日常清洁、检查和简单保养，如擦拭机身、检查电源线是否完好、部件是否松动、仪表指示是否正常等，及时发现并处理小的异常情况。

3.4.2预防性维护

设备管理部门应根据设备的性质、使用频率、制造商建议及行业标准，制定全院设备的预防性维护（PM）计划。PM计划应明确维护项目、周期、方法和责任人。工程技术人员需按照计划定期对设备进行全面检查、清洁、润滑、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、