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医疗器械消毒操作规程及记录

一、引言

医疗器械的消毒是医疗机构感染控制工作的核心环节，直接关系到患者安全、医疗质量以及医护人员的职业健康。规范的消毒操作规程是确保消毒效果、预防交叉感染的根本保障，而详实准确的记录则是追溯、验证和持续改进消毒工作的重要依据。本规程旨在为医疗机构提供一套科学、严谨、可操作的医疗器械消毒流程及记录规范，适用于各级各类医疗机构中重复使用的医疗器械的处理。

二、医疗器械消毒操作规程

（一）操作前准备

1.环境准备：消毒操作区域应相对独立，通风良好，地面、墙面、台面应光洁、易清洁。每日操作前应对环境进行清洁，必要时进行空气消毒。

2.人员准备：操作人员应经过专业培训，熟悉各类医疗器械的性能、消毒方法及消毒剂特性。操作前应穿戴好个人防护用品，包括工作服、帽、口罩、手套，必要时佩戴护目镜或面罩。严格执行手卫生规范。

3.物品与消毒剂准备：

*根据待消毒医疗器械的种类和污染程度，选择合适的消毒方法（如化学消毒、物理消毒）和合格的消毒剂。

*检查消毒剂的有效期、浓度（必要时进行浓度监测并记录），确保在有效期内且浓度符合要求。

*准备好相应的清洗消毒设备（如清洗槽、超声清洗机、消毒灭菌器等）、清洗工具（如毛刷、海绵）、防护用品及盛放容器等。确保设备功能完好，容器清洁干燥。

（二）污物回收与分类

1.使用后的污染医疗器械应遵循“谁使用、谁初步处理”的原则，及时进行预处理，去除明显的血液、体液等污染物。

2.回收时应使用防渗漏、有盖的专用容器或密封袋，避免在运输过程中造成环境污染和人员职业暴露。

3.按照医疗器械的材质、结构复杂性、污染程度及后续处理要求进行分类，如分为普通器械、精密器械、管腔器械、污染器械等，以便采取针对性的清洗消毒措施。

（三）清洗

清洗是消毒灭菌前的关键步骤，可有效去除医疗器械上的有机物、无机物和微生物，确保后续消毒灭菌效果。

1.初步冲洗：将分类后的器械置于流动水下进行初步冲洗，去除表面可见的污物。

2.酶洗：对于有明显有机物污染的器械，应采用多酶清洗剂进行浸泡处理。根据酶制剂说明书要求的浓度和时间进行操作，水温一般控制在适宜范围内。

3.超声清洗/手工刷洗：

*结构复杂、有管腔、缝隙的器械应优先使用超声清洗机进行清洗。按照设备说明书设置参数，确保清洗效果。

*对于无法进行超声清洗或超声清洗后仍有残留污物的器械，应进行手工刷洗。使用专用毛刷，刷洗时注意避免刺伤，确保所有表面、缝隙、管腔均被刷到。

4.漂洗与终末漂洗：酶洗或刷洗后，用流动水彻底漂洗，去除残留的清洗剂和污物。精密器械或有特殊要求的器械应采用纯化水或无菌水进行终末漂洗。

（四）干燥

清洗后的医疗器械应进行彻底干燥，以防止微生物滋生和影响后续消毒效果。可采用干燥柜烘干、气枪吹干或洁净毛巾擦干等方法。管腔器械应特别注意其内部的干燥。

（五）消毒处理

根据医疗器械的危险程度（高度危险性物品、中度危险性物品、低度危险性物品）和使用要求，选择适宜的消毒或灭菌方法。

1.化学消毒：

*选择符合国家标准、对器械无腐蚀性且与器械材质相兼容的消毒剂。

*严格按照消毒剂说明书规定的浓度、作用时间、温度等条件进行操作。确保器械所有表面完全浸泡于消毒剂中，管腔类器械应使消毒剂充满管腔。

*消毒过程中应监测消毒剂浓度，确保其在有效范围内。

*达到规定消毒时间后，应使用无菌水或符合要求的水彻底冲洗，去除残留消毒剂（若说明书要求）。

2.物理消毒：

*热力消毒：如煮沸消毒、流通蒸汽消毒等，适用于耐高温、耐潮湿的器械。应控制好温度和时间。

*紫外线消毒：一般适用于物体表面和空气消毒，对医疗器械的消毒有一定局限性，通常作为辅助或环境消毒手段。

3.灭菌处理：对于高度危险性医疗器械，必须进行灭菌处理。常用方法包括压力蒸汽灭菌、干热灭菌、环氧乙烷灭菌等。应严格按照灭菌设备操作规程和灭菌物品特性进行，确保灭菌效果。

（六）器械检查与保养

消毒或灭菌后的医疗器械应进行检查，确保其清洁、干燥、功能完好、无残留污物和锈蚀。对需要润滑的器械，应使用专用润滑剂进行润滑。

（七）包装与储存

1.经过消毒或灭菌合格的医疗器械，若不立即使用，应进行规范包装。包装材料应符合要求，具有良好的屏障性能和灭菌适应性。

2.包装上应注明物品名称、灭菌日期或失效日期、灭菌批次、操作者等信息。

3.包装后的器械应存放在清洁、干燥、通风良好、符合要求的无菌物品存放区或相应储存条件的区域。

三、消毒效果监测与质量控制

1.日常监测：每次消毒处理应进行过程参数监测（如温度、时间、压力、消毒剂浓度等），并记录。

2.化学监测：使用化学指示物（如化学指示卡、化学指示胶带）对灭菌