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高校附属医院仪器设备管理办法

第一条管理体制与职责分工

医院仪器设备管理实行“统一领导、分级管理、责任到人”的三级管理体系，确保全生命周期规范化、精细化管理。

（一）院级管理层面

成立医院仪器设备管理委员会，由分管副院长任组长，成员包括设备管理处、财务处、审计处、医务处、临床科室及科研部门负责人。主要职责为：审议年度设备购置预算及大型设备配置规划；审核单价50万元（含）以上设备的采购需求论证报告；监督设备管理政策执行情况；协调跨科室设备共享事宜；审定设备报废、调剂等重大处置事项。

（二）职能部门层面

设备管理处为仪器设备管理的核心执行部门，设专职管理人员3-5名（根据医院规模调整），负责以下工作：

1.制定设备管理相关制度、操作流程及技术标准；

2.组织设备采购需求论证、招标采购、验收、建档及全生命周期跟踪；

3.统筹设备维修维护资源，建立第三方服务机构库并实施动态管理；

4.统计分析设备使用效率（含开机率、故障率、效益回报率等），定期向管理委员会提交报告；

5.监督使用科室落实设备管理制度，开展年度考核评价。

（三）使用科室层面

各临床、医技、科研科室为设备使用与日常管理的责任主体，设1名设备管理员（可由科室秘书或技术骨干兼任），具体职责：

1.提出本科室设备需求，参与采购论证及验收；

2.落实设备操作培训、日常维护及使用登记；

3.报告设备异常状态，配合维修及技术鉴定；

4.管理本科室设备档案（含使用记录、维修记录等）；

5.执行设备共享调度，保障教学、科研及临床多场景使用。

第二条采购管理

（一）需求论证与预算编制

设备采购需遵循“按需配置、资源整合、效益优先”原则，严格履行论证程序：

1.一般设备（单价＜10万元）：由使用科室提交《设备需求申请表》，注明设备用途、技术参数、现有设备匹配性及预计使用频率，经科室负责人审核后报设备管理处备案。

2.高值设备（单价≥10万元）：需提交详细论证报告，内容包括：

（1）临床/科研需求分析（含现有设备缺口、预期解决的关键问题）；

（2）技术参数合规性（需符合国家/行业标准，避免指定品牌或唯一供应商）；

（3）空间及配套条件（含安装环境、电力负荷、配套试剂/耗材供应能力）；

（4）人员资质保障（操作及维护人员的培训计划及资质证明）；

（5）经济效益评估（含预计年使用量、收入覆盖成本周期、科研产出预期）。

论证报告需经科室内部讨论、设备管理处初审，提交医院设备管理委员会审议通过后，纳入年度财务预算。

（二）采购实施

设备采购严格执行《政府采购法》及医院相关规定，按金额分级管理：

1.单价＜10万元：由设备管理处组织市场调研，通过院内比价（≥3家供应商）确定采购方案，结果报审计处备案。

2.10万元≤单价＜50万元：采用竞争性谈判或询价采购，采购文件需明确技术参数、服务要求及违约责任，谈判小组由设备管理处、使用科室、财务处、审计处代表组成（5人以上单数）。

3.单价≥50万元：纳入政府集中采购或委托招标代理机构公开招标，招标文件需经法律顾问审核，评标委员会需包含2名外部专家（来自高校或行业协会）。

采购合同需明确设备型号、技术参数、质保期（≥1年）、售后服务响应时间（≥48小时到现场）、违约条款（如延迟交货违约金按日0.1%计算）等关键内容，由设备管理处、法务部门、使用科室共同审核后签署。

第三条验收管理

设备到货后需完成“到货验收-技术验收-档案归档”三级验收流程，未通过验收的设备不得投入使用。

（一）到货验收

供应商送达设备后，使用科室设备管理员、设备管理处工作人员共同清点核对：

1.检查外包装是否完好，有无破损、水渍或碰撞痕迹；

2.核对设备名称、型号、数量与合同一致，随机配件（如探头、校准件）、说明书、合格证、保修卡等资料齐全；

3.进口设备需额外核查报关单、商检证明、中文说明书（或翻译件）；

4.填写《设备到货验收记录表》，双方签字确认，留存影像资料（如设备外观、包装标识）。

（二）技术验收

到货验收通过后15个工作日内，由设备管理处组织使用科室、供应商（必要时邀请第三方检测机构）进行技术验收：

1.功能测试：按合同技术参数逐项验证（如检测类设备需测试精度、重复性；治疗类设备需测试输出功率、安全性能）；

2.操作培训：供应商需对使用科室操作人员进行现场培训，内容包括操作流程、日常维护、紧急故障处理，培训后进行考核（理论+实操），合格者方可上岗；

3.记录确认：填写《设备技术验收报告》，注明测试结果、培训情况及