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CQC审厂资料清单及准备流程详解

CQC（中国质量认证中心）审厂，即工厂检查，是产品获得CCC认证、自愿性产品认证等过程中的关键环节。其目的在于验证工厂是否具备持续稳定生产符合认证标准要求产品的能力。审厂的结果直接关系到产品能否顺利通过认证并进入市场。因此，充分的准备工作是确保审厂顺利通过的前提。本文将从资料清单与准备流程两个核心维度，为您提供一份专业、严谨且实用的指导。

一、CQC审厂资料清单

CQC审厂资料的准备应围绕“文件审查”和“现场核查”两大核心展开。以下清单涵盖了通常情况下审厂所需的主要文件和记录，但具体要求可能因产品类别、认证标准及审核员关注点的不同而略有差异，企业应结合自身实际情况及CQC发布的《工厂质量保证能力要求》进行调整和补充。

（一）公司基本资质文件

1.营业执照：需在有效期内，经营范围应包含申请认证产品的生产制造。

2.组织机构代码证（若已三证合一，则无需单独提供）。

3.厂区平面图：标明各功能区域，如生产车间、仓库（原料、成品、不合格品）、检验室、办公室等。

4.生产许可证（如适用）：针对国家规定需前置审批的行业。

（二）认证相关文件

1.认证申请书及附件：与本次审厂对应的产品认证申请材料。

2.产品认证合同（如有）。

3.型式试验报告：由指定实验室出具的，与申请认证产品型号对应的合格型式试验报告。

4.产品描述：包括产品名称、型号规格、主要结构和关键元器件清单等。

5.关键元器件和/或原材料清单及供应商名录：明确关键件的型号、规格、供应商信息，并确保其获得有效的认证或符合相关标准。

（三）质量管理体系文件

1.质量手册：阐述公司质量管理体系的方针、目标、组织机构及各过程的相互作用。

2.程序文件：覆盖质量管理的关键过程，如文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正和预防措施、采购控制、生产过程控制、检验和试验控制等。

3.作业指导书：针对关键工序、特殊工序以及操作复杂的岗位，应制定详细的作业指导文件，明确操作步骤、工艺参数、注意事项等。

4.质量计划或类似文件（如适用）：针对特定产品或项目的质量控制计划。

（四）生产过程控制文件与记录

1.生产计划及生产指令。

2.关键工序作业指导书及工艺流程图。

3.生产过程记录：如生产日报表、过程参数监控记录（如温度、压力、时间等）、设备运行记录。

4.首件检验记录。

5.产品标识和可追溯性记录：包括原材料、半成品、成品的标识方法和记录。

6.生产设备台账及维护保养计划与记录：确保生产设备处于良好运行状态。

（五）采购与供应商管理文件与记录

1.合格供应商名录。

2.供应商评价与选择准则及评价记录。

3.采购合同或订单。

4.关键元器件和原材料的进货检验/验证记录及相关的合格证明文件（如供应商提供的检验报告、合格证、CCC证书复印件等）。

（六）产品检验与测试文件与记录

1.产品检验规范或标准：包括进货检验、过程检验、成品检验的项目、方法、判定准则。

2.检验记录：

*进货检验/验证记录

*过程检验记录

*成品检验/试验记录（应包含所有认证标准规定的出厂检验项目）

3.不合格品控制记录：包括不合格品的标识、隔离、评审、处置（返工、返修、报废等）记录。

4.让步接收记录（如适用）。

（七）内部审核与管理评审文件与记录

1.内部审核计划、审核报告、不符合项报告及纠正措施记录。

2.管理评审计划、评审报告及改进措施记录。

（八）仪器设备管理文件与记录

1.计量器具/检测设备台账。

2.计量器具/检测设备的校准/检定计划及校准/检定证书：确保在有效期内。

3.仪器设备的维护保养记录。

（九）人员管理文件与记录

1.关键岗位人员（如检验员、内审员、特殊工序操作人员）的资质证明、培训记录及上岗资格证明。

2.员工培训计划及培训记录：包括质量管理体系、作业技能、安全等方面的培训。

（十）其他可能需要的文件

1.客户投诉处理记录及采取的纠正和预防措施记录。

2.产品一致性控制相关文件和记录：确保批量生产产品与经认证的样品及技术文件一致。

3.CCC标志的购买、使用和管理记录（针对CCC认证产品）。

二、CQC审厂准备流程详解

CQC审厂的准备工作是一项系统工程，需要企业各部门协同配合，有条不紊地进行。

（一）审厂前准备阶段

1.明确审厂范围与依据：

*企业接到CQC的审厂通知后，首先要仔细阅读通知内容，明确本次审厂的产品范围、认证依据标准、审核准则（如《工厂质量保证能力要求》）以及审核的具体日期。

*将审厂通知传达给公司相关负责人及各部门。

2.成立内部迎审小组：