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医疗器械培训试题(含答案).docx

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    医疗器械培训试题(含答案)

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.根据《医疗器械监督管理条例》，第二类医疗器械是指（）

    A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

    B.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

    C.需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全性、有效性的医疗器械

    D.植入人体，用于支持、维持生命的医疗器械

    答案：B

    2.某企业生产的“一次性使用无菌注射器”注册证编号为“国械注准20233150001”，其中“315”代表的含义是（）

    A.产品管理类别（三类）、分类编码（15）

    B.注册年份（2023年）、产品分类（

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