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医疗器械培训试题(含答案)

一、单项选择题(每题2分,共30分)

1.根据《医疗器械监督管理条例》,第二类医疗器械是指()

A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

B.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

C.需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全性、有效性的医疗器械

D.植入人体,用于支持、维持生命的医疗器械

答案:B

2.某企业生产的“一次性使用无菌注射器”注册证编号为“国械注准20233150001”,其中“315”代表的含义是()

A.产品管理类别(三类)、分类编码(15)

B.注册年份(2023年)、产品分类(

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