国产尼洛替尼治疗新诊断的慢性髓系白血病慢性期患者疗效及安全性分析.pdfVIP

2025

临床血液学杂志5年

198JClinHematol(China)38卷3期

国产尼洛替尼治疗新诊断的慢性髓系白血病

慢性期患者疗效及安全性分析

梁艳1韩丹程芳3.4成延娟！王海燕2蔡惠丽？唐元艳！黄知平1黎纬明

[摘要]目的：探讨国产尼洛替尼对新诊断的慢性髓系白血病（chronicmyeloidleukemia，CML）慢性期

（chronicphase，CP）患者的临床疗效及安全性。方法：收集2023年9月1日一2024年10月1日于华中科技大学

附属协和医院、长江大学附属荆州医院、宜昌市中心医院就诊的CML-CP患者，未经过除羟基脲以外其他任何抗

CML治疗的CML-CP患者，给予国产尼洛替尼300mg/次，口服，2次/d，评估治疗3、6、12个月时患者的血液学、

细胞遗传学和分子学反应及安全性。结果：治疗≥3个月的患者23例，治疗≥6个月的患者17例，治疗≥12个

月的患者9例。治疗3个月时，23例患者中21例获得完全血液学反应（completehematologicresponse，CHR）；

19例患者获得完全遗传学反应（completecytogeneticresponse，CCyR）；23例均进行了分子检测（实时定量PCR

法检测，BCR-ABL转录水平以IS表示），BCR-ABLIS≤10%的患者21例，其中BCR-ABLIS≤0.1%7例，BCR-

ABLIS≤0.01%2例。治疗6个月时，17例患者中16例获得CHR;17例患者获得CCyR；17例均进行了分子检

测，BCR-ABLIS≤1%的患者14例，其中14例BCR-ABLIS≤0.1%，4例BCR-ABLIS≤0.01%。治疗12个月时，9

例患者中全部获得CHR和CCyR;6例BCR-ABLIS≤0.1%,其中5例BCR-ABLIS≤0.01%。Ⅲ～IV级白细胞减

少、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少的发生率分别为17.4%、26.1%、17.4%、26.1%，有2例患者发生IV级血

小板减少持续不能恢复而停药。主要的非血液学不良反应依次为皮肤瘙痒（21.7%）、皮疹（17.4%）、肌肉酸痛

（13.0%）、恶心（13.0%）、高胆红素血症（13.0%）、腹胀（8.7%），均为I～Ⅱ级，无患者发生ⅢIV级非血液学不

良反应。无药物毒性相关性死亡。结论：国产尼洛替尼治疗新诊断的CML-CP能够使患者早期、快速获得深层

分子学反应和细胞遗传学反应，且安全性良好。

［关键词]］国产尼洛替尼；慢性髓系白血病；分子学反应

D0l:10.13201/j.issn.1004-2806.2025.03.007

[中图分类号]R733.7[文献标志码]A

EfficacyandsafetyofnilotinibproducedinChinainthetreatmentofpatients

withnewlydiagnosedchronicmyeloidleukemiainchronicphase

LIANGYanlHANDanlei?3，4WANGHaiyan

CHENGFangCHENGYanjuan!

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