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2025年《中华人民共和国药品管理法》培训试卷与答案

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）

1.根据2025年《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人（MAH）应当建立并实施药品全生命周期质量管理体系，其核心责任是（）。

A.仅对药品生产环节质量负责

B.对药品研制、生产、经营、使用全过程质量负责

C.对药品流通环节质量负责

D.对药品使用环节不良反应报告负责

2.关于药品追溯制度，下列表述正确的是（）。

A.药品上市许可持有人只需建立药品追溯系统，无需与其他主体协同

B.药品追溯信息应当涵盖药品从生产到使用的全流程，包括生

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