乳核宁片治疗乳腺增生病的多中心Ⅱ期临床试验及效果评估.docx

乳核宁片治疗乳腺增生病的多中心Ⅱ期临床试验及效果评估

一、引言

1.1研究背景

乳腺增生病是一种既非炎症又非肿瘤的常见乳腺疾病，其发病原因主要是内分泌激素失调。乳腺组织导管和乳小叶在结构上出现退行性病变及进行性结缔组织生长，导致乳腺上皮和纤维组织增生。相关数据显示，乳腺增生是最常见的乳房疾病，约占全部乳房疾病的75%，发病年龄主要集中在25-45岁之间，青春期及绝经后较少见。在当今社会，随着生活节奏的加快、工作压力的增大以及生活方式的改变，乳腺增生病的发病率呈逐年上升趋势，严重威胁着广大女性的身心健康。

乳腺增生病不仅给患者带来身体上的不适，如周期性乳房疼痛、乳房肿块等症状，还对