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《药食同源儿童食品》编制说明

一、工作简况

任务来源

随着家长对儿童健康关注度的提升，药食同源儿童食品凭借“传统养生+现代营养”的双重属性，市场需求持续增长。然而，当前行业存在三大核心问题：一是原料使用混乱，部分企业超范围选用非国家卫健委公布的药食同源物质，或未遵循儿童生理特点控制原料用量；二是功效宣称不规范，存在“治疗疾病”“增强免疫力”等夸大表述，混淆食品与药品边界；三是质量管控缺失，部分产品重金属（如铅、镉）、农药残留超标，且生产过程未针对儿童食品特性强化卫生要求，既损害儿童健康权益，也扰乱市场秩序。

为规范药食同源儿童食品的生产、检验与市场流通，填补行业标准空白，北京北清创新医学研究院有限公司于2025年9月正式向中国食品药品企业质量安全促进会提出《药食同源儿童食品》团体标准立项申请。本标准旨在明确产品的术语定义、原料选用、技术要求及标签规范，为企业生产、市场监管及家长选购提供科学依据，推动儿童健康食品行业标准化、健康化发展。

起草单位

本标准起草单位为北京北清创新医学研究院有限公司。在药食同源原料研究、软糖制剂工艺、食品质量安全检测等领域拥有专业的技术团队和丰富的实践经验，能够为本标准的制定提供坚实的理论支持和技术保障，确保标准的科学性、合理性与可操作性。

主要起草人

陈山、王佳隆、韩金艳。主要起草人由来自药食同源研究、食品生产工艺、质量检测等领域的专业人员组成，他们具备深厚的专业知识和丰富的行业经验，能够从原料筛选、生产流程优化、质量指标设定、标准合规性等多个维度，为标准编制提供专业见解，确保标准内容全面、科学且符合行业实际需求。

主要工作

资料收集与研究：系统收集国内外药食同源儿童食品相关技术资料、法规标准及科研成果，涵盖《按照传统既是食品又是中药材的物质目录》（国卫食品发〔2021〕36号）、GB29921《食品安全国家标准预包装食品中致病菌限量》、《中华人民共和国药典》（2025版）等核心文件，以及儿童生理特点与药食同源物质相互作用的科研文献（共收集80余篇）、行业内企业的企业标准（15家头部企业内部技术文件）。同时，梳理药食同源物质的适宜儿童用量、安全性评估数据，为标准框架搭建提供理论基础。

调研与分析：通过实地走访（覆盖全国20个省市的30家生产企业、15家儿童营养机构）、线上问卷（面向10000余名3-12岁儿童家长）、企业座谈（组织12场行业研讨会）等方式开展调研，累计收集有效样本8500余份。重点分析行业现存问题：一是原料方面，40%企业存在“超目录选用药材”“未控制儿童适宜用量”问题；二是质量方面，25%产品重金属（铅、镉）检测超标，18%产品农药残留不符合要求；三是标签方面，70%产品未标注“不能代替药品”警示语，50%存在功效夸大表述。基于调研结果，确定“规范原料选用、强化质量管控、明确标签要求”为标准制定核心方向。

标准草案起草：依据GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》，结合调研结果及技术资料，组织起草团队完成标准草案编制。草案明确了药食同源儿童食品的术语和定义、产品分类、原料要求、技术要求（感官、理化、微生物等）、检验规则、标签标志包装运输贮存及保质期等内容，重点细化药食同源物质的选用范围（限定于国家公布目录）、重金属限量（如铅≤0.2mg/kg），并配套附录A（部分药食同源物质及功效），增强标准的实用性与指导性。

立项报批材料准备：整理完善标准立项申报材料，包括立项申请表、编制说明（含背景、目的、技术路线）、标准草案、调研分析报告、参考文献清单等。组织儿童营养专家、食品标准专家对材料进行预审核，修正“药食同源物质儿童用量表述模糊”“微生物指标未明确抽样方案”等问题，确保材料充分体现标准制定的必要性与可行性，为立项审批提供支撑。

立项审查：2025年9月18日（周四）13:30～16:30，通过“腾讯会议”（会议ID：360-590-529）中国食品药品企业质量安全促进会组织召开立项审查会，邀请相关领域专家组成评审组，对标准项目的科学性、必要性、可操作性、技术内容和结构框架等进行全面评审。与会专家深入细致讨论，提出修改意见和建议，并集体商议及投票表决，一致同意该团体标准立项。随即报请促进会批准立项。

标准草案完善：根据立项审查会专家提出的意见和建议，起草工作组逐条研究、充分论证，对标准文本进行系统性修改完善。修改完成后，在起草单位内部组织召开专家论证会，邀请行业权威专家对修改后的标准文本进行二次审核，重点核查技术指标的合理性、文本表述的规范性以及修改内容的完整性。经过多轮研讨和修改完善，最终形成标准征求意见稿，并上报促进会审核并公开征求意见。

二、标准编制原