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1、概述

实施科学领域报告规范：概述、分类与未来展望

报告规范是研究人员报告特定类型研究时需遵循的结构化清单[1,对于提升研究的透明度和可重复性至关重要2-3。实施科学是为解决一线工作中采纳、实施和维持循证实践遇到的挑战而兴起的学科4。

该学科中的研究(即“实施性研究”)有其独特的研究范式，徐东教授等5将其定义为踏车模型(PEDALs),其每个字母分别代表实施性研究的一个关键步骤，即现实问题/挑战(Problem)、循证实践(EBP)、实施决定因素(Determinantstoimplementation)、实施策略 (Action)、长期使用(Long-termuse)以及评估和扩展(Scale)。

其中，EBP又称“循证干预”,其与实施策略在本质上均属于干预。

实施性研究通常分为3种类型，即复合一型、复合二型和复合三型，不同类型研究的侧重点不同，其中复合一型和复合二型研究均涉及验证EBP的有效性，多数文献将其称之为“健康干预”。笔者将待验证的健康干预称之为“待验证的EBP”,已被证明有效的健康干预称之为“EBP”,促进EBP实施的措施称之为“实施策略”。实施性研究聚焦真实世界问题，需在复杂的现实环境中开展，因此对研究设计、EBP和实施策略的透明性要求更高，需严格遵循相关报告规范，以保障研究质量。

本文系统梳理实施科学领域的报告规范，重点阐释5个重要报告规范的特点及应用，结合踏车模型详细说明报告规范的使用方法并探讨其完善方向，旨在帮助研究人员快速了解和选取合适的报告规范。

EquatorNetwork平台是报告规范的存储库，为随机对照试验 (RCT)、观察性研究、系统综述等各类特定研究设计提供了报告规范。基于该存储库，英国国家卫生研究院(NIHR)的LouiseHull教授带领研究团队从570余个报告规范中选取与实施性研究相关的28个，并结合文献综述补充了3个，最终形成涵盖31个报告规范的汇总合集(reportingguidelinesrelevanttoimplementation

studies)?。该合集分为五类，包括总体(2个)、针对特定方法学(1个)、针对特定要素(5个)、EBP(5个)和针对特定类型的EBP(18个),具体内容详见表1。

表1实施性研究相关报告规范清单

类别序号报告规范简称或提出报告规范的文献标题使用范围制定机构发布年份

第一类：总体

第二类：针对特定方法学

第三类：针对特定要素

第四类：EBP

第五类：针对特定类型的EBP

实

实施性研究报告规范(StandardsforReportinglmplementationStulies,StaRI)[?]

质量改进报告卓越标准(Standardsfor

QUalityImprovementReportingExcellence,SQURE2.0)[10]

针对实施性研究使用民族志方法的范围综述[1]

改善实施结局报告的六个实用建议[12]

支持对定性、定量和混合方法实施研究成

果进行报告和批判性评估的综合工具(A

comprehenSivetooltoSuppotrfportingand

criticalappraiSalofqualitative,quartitative,andmixelmethodsimplementationreSearchoutcomes,ASSESStol)[3]

关于具体说明和报告实施策略的建议(Proctor实施策略报告规范)[4]

循证实施策略适配和修订报告框架(Frame-workforReportingAdaptationsandModifica-ticnstoEvidence-lasedImplementationState-gies,FRAME-IS)[15]

卫生经济学评价报告标准(ConsolidatedHealthEconomieEvaluationReportingStand-ards,CHEERS2022)[16]

干预描述和复现模板(Templateforlntrven-tionDecijtionandReplication,TlieR)[7]

报告行为改变EBP的广泛建议(WI