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医院不良事件管理制度

一、总则

（一）目的

为了有效防范、处理医院内各类不良事件，保障患者的医疗安全与合法权益，提升医疗服务质量，促进医院的稳定、健康发展，特制定本管理制度。通过对不良事件的全面管理，能够及时发现医疗过程中的潜在风险和安全隐患，采取针对性的改进措施，不断优化医疗流程和服务水平。

（二）适用范围

本制度适用于医院内所有科室、部门及全体工作人员，包括医生、护士、医技人员、管理人员、后勤保障人员等。涵盖了门诊、住院、急诊、手术、检查检验、药品管理、医疗器械使用、护理服务等各个医疗服务环节。

（三）定义

医院不良事件是指在医院诊疗活动中，出现的不在计划中、未预计到或通常不希望发生的事件，可能影响患者的诊疗结果，增加患者的痛苦和负担，甚至危及患者生命安全，同时也可能对医院的正常运营和声誉造成不良影响。不良事件主要包括医疗差错、医疗事故、医院感染、跌倒、坠床、压疮、输血不良反应、药物不良反应、医疗器械故障、火灾、失窃等。

二、不良事件的分类与分级

（一）分类

1.医疗相关不良事件

诊断治疗失误：如误诊、漏诊、错误治疗方案的制定、手术操作失误等。例如，将普通肺炎误诊为肺癌，导致患者接受不必要的检查和治疗；手术中误切正常组织或器官等。

药物相关事件：包括用药错误、药物不良反应、药物过敏等。用药错误可能表现为剂量错误、用药途径错误、用药时间错误等；药物不良反应则是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

输血相关事件：如血型不匹配输血、输血感染、输血不良反应等。血型不匹配输血可能导致严重的溶血反应，危及患者生命。

医疗器械相关事件：医疗器械故障、使用不当、消毒不彻底等。例如，心脏起搏器突然失灵、手术器械消毒不达标导致患者术后感染等。

2.护理相关不良事件

跌倒、坠床：患者在医院内发生跌倒或坠床，可能导致骨折、颅脑损伤等严重后果。

压疮：由于护理不当，患者长期卧床或坐轮椅，局部皮肤组织长期受压，导致血液循环障碍，出现压疮。

管路滑脱：如气管插管、胃管、导尿管等各种管路意外滑脱，可能影响患者的治疗效果，甚至危及生命。

3.医院感染相关事件

患者在医院内获得的感染，包括交叉感染、自身感染等。如病房内患者之间的呼吸道感染传播、手术切口感染等。

4.后勤保障相关不良事件

火灾：医院内由于电气故障、易燃物品管理不善等原因引发的火灾，可能造成人员伤亡和财产损失。

失窃：患者或医院工作人员的财物在医院内被盗，影响患者和员工的正常生活和工作。

水、电、气供应中断：水、电、气是医院正常运转的基础保障，供应中断可能导致医疗设备无法正常使用，影响患者的治疗。

（二）分级

根据不良事件对患者造成的影响程度，将不良事件分为四个等级：

1.一级事件（警告事件）：指非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。例如，手术中因严重的医疗失误导致患者死亡。

2.二级事件（不良后果事件）：指在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害。如输血过程中血型不匹配，导致患者出现严重的溶血反应，造成肾功能损害。

3.三级事件（未造成后果事件）：指虽然发生了错误事实，但未给患者机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。例如，护士拿错了药物，但在给药前及时发现并纠正。

4.四级事件（隐患事件）：指由于及时发现错误，未形成事实。如医生开错了医嘱，但护士在执行前发现并提醒医生纠正。

三、不良事件的报告

（一）报告原则

1.及时报告：一旦发现不良事件，应立即报告，以便及时采取措施，减少不良事件的影响。尤其是一级、二级事件，必须在事件发生后的最短时间内报告。

2.主动报告：鼓励全体工作人员主动报告不良事件，消除顾虑，营造一个开放、透明的报告环境。

3.如实报告：报告内容应真实、准确、完整，不得隐瞒、虚报或漏报。

（二）报告流程

1.口头报告：事件发现人在发现不良事件后，应立即向本科室负责人或相关职能部门负责人进行口头报告。对于一级、二级事件，应同时报告医院总值班。报告内容包括事件发生的时间、地点、患者基本信息、事件简要经过等。

2.书面报告：在口头报告后的24小时内，事件发现人应填写《医院不良事件报告表》，详细描述事件的发生过程、原因分析、采取的措施及对患者的影响等。报告表应经科室负责人审核签字后，报送至医院质量管理部门。

3.网络报告：医院建立不良事件网络报告系统，工作人员也可以通过网络平台进行报告。网络报告应在事件发现后的48小时内完成，报告内容应与书面报告一致。

（三）报告渠道

1.科室内部报告：工作人员发现不良事件后，首先向本科室护士长或主任