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2025年执业药师继续教育试题(+答案).docx

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    2025年执业药师继续教育试题(+答案)

    一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分）

    1.根据2024年修订的《药品上市后变更管理办法》，以下关于药品生产工艺微小变更的说法，正确的是：

    A.无需向药品监管部门报告，仅需在年度报告中说明

    B.需经省级药品监管部门备案后实施

    C.需提交研究资料，经国家药监局审批后实施

    D.由企业自行评估风险，制定变更方案并实施，无需备案

    答案：A

    2.某患者因社区获得性肺炎使用莫西沙星（400mgqd）治疗，同时长期服用华法林（3mgqd），国际标准化比值（INR）基线为2.0。用药第5天复查INR升至3.8，最可

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