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新版GMP培训考试题及答案.docx

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    新版GMP培训考试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.新版GMP规定，洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于（）。

    A.5Pa

    B.10Pa

    C.15Pa

    D.20Pa

    2.药品生产企业应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，主动收集药品不良反应，对不良反应应当详细记录、评价、调查和处理，及时采取措施控制可能存在的风险，并按照要求向（）报告。

    A.省级药品监督管理部门

    B.国家药品监督管理部门

    C.药品不良反应监测机构

    D.卫生健康主管部门

    3.生产区、仓储区应当保持清洁和卫生，应当采取必要的措施，防止昆虫和其他动物进

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