2025年临床试验临床试验临床试验统计分析风险分析与质量控制报告.docx

2025年临床试验临床试验临床试验统计分析风险分析与质量控制报告模板范文

一、2025年临床试验统计分析风险分析与质量控制报告

1.1.项目背景

1.2.统计分析风险分析

1.2.1.数据质量风险

1.2.2.统计方法风险

1.2.3.样本量风险

1.3.质量控制措施

1.3.1.建立数据管理规范

1.3.2.加强数据审核

1.3.3.规范统计分析流程

1.3.4.加强人员培训

1.3.5.建立质量监控体系

1.4.总结

二、统计分析方法的选择与应用

2.1.统计方法概述

2.1.1.描述性统计

2.1.2.推断性统计

2.1.3.生存分析

2.2.具体统计方法的应用

2.2.1.假设检验

2