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盐酸甲基多巴酯含量测定方法及储存条件.pdfVIP

盐酸甲基多巴酯含量测定方法及储存条件.pdf

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    3874Methyldopa/MonographsUSP35

    disintegratethetablet.Donotsonicate.AfterthetablethascentofCHNO·HCl,calculatedonthedried

    12174

    completelydisintegrated,add25mLofacetonitrile,andshakebasis.

    bymechanicalmeansfor30minutes.Add13mLof1Nhydro-

    chloricacid,andshakebymechanicalmeansforanadditional5Packagingandstorage—Preserveinwell-closedcontainers.

    minutes.Dilutewithwatertovolume,andmix.Storeat25°,excursionspermittedween15°and30°.

    Assay—

    pH2.8Sodiumphosphatesolution—Dissolve11.04gofmon-USPReferencestandards11—

    obasicsodiumphosphatein950mLofwater.Adjustthissolu-USPMethyldopateHydrochlorideRS

    tionwithphosphoricacidtoapHof2.8.TransferthesolutionIdentification—

    toa1-litervolumetricflask,addwatertovolume,andmix.A:InfraredAbsorption197M.

    Filterthroughamembranefilter.B:UltravioletAbsorption197U—

    Mobilephase—Prepareasolutioncontaining95volumesofSolution:50μgpermL.

    pH2.8Sodiumphosphatesolutionand5volumesofmethanol.

    :0.1Nhydrochloricacid.

    Standardpreparation—TransferasuitablequantityofUSPAbsorptivitiesat280

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