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医疗机构药品管理规范及使用指南

药品，作为医疗机构开展诊疗活动的重要物质基础，其质量与使用安全直接关系到患者的生命健康和医疗服务的整体质量。为确保药品在医疗机构流转的各个环节都得到科学、规范的管理，保障临床用药的安全、有效、经济、适宜，特制定本指南。本指南旨在为医疗机构药品管理工作提供系统性的操作规范和实践指导，适用于各级各类医疗机构。

一、药品采购与验收管理

药品采购是药品管理的首要环节，其规范与否直接影响后续所有流程的质量。

（一）采购原则与渠道

医疗机构应严格执行药品集中采购和阳光采购政策，坚持“质量优先、价格合理、保障供应”的原则。采购渠道必须合法合规，选择具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的生产企业或经营企业，并对供应商资质进行严格审核和动态管理，建立合格供应商名录。严禁从非法渠道采购药品，或采购无批准证明文件、过期、变质、不符合标准的药品。

（二）采购计划与审批

药学部门应根据本机构的临床需求、库存情况、药品效期以及国家相关政策，科学制定药品采购计划。计划应经适当的审批程序，确保采购的药品品种、规格、数量既能满足临床需要，又能避免积压浪费。对于特殊药品、急救药品，应有专项采购预案，保障紧急情况下的供应。

（三）药品验收

药品到货后，药学部门验收人员应依据采购订单、随货同行单（票）及药品检验报告书等，对药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、外观质量、包装完整性等进行逐项核对验收。冷藏、冷冻药品应重点检查运输方式、运输过程的温度记录等是否符合要求。验收合格的药品方可入库；不合格药品应及时拒收，并做好记录，按规定程序处理。验收记录应完整、准确，至少保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

二、药品储存与养护管理

科学合理的储存与养护是保证药品质量的关键环节，旨在防止药品在储存过程中发生质量变异。

（一）储存条件

医疗机构应设置与药品储存规模相适应、符合药品储存要求的库房。库房应划分待验区、合格品区、不合格品区、发货区等区域，并设有明显标识。根据药品说明书或包装标示的储存条件，对药品实行分区、分类存放。常温储存药品、阴凉储存药品、冷藏储存药品（2-10℃）、冷冻储存药品（-20℃以下）等应严格按照规定条件存放。特殊管理药品应专库或专柜存放，双人双锁管理。

（二）温湿度管理

库房应配备有效的温湿度调控设备及监测系统，对储存环境的温湿度进行实时监测和记录。每日应至少进行两次温湿度记录（上午、下午各一次），发现温湿度超出规定范围时，应及时采取调控措施，并记录处理过程。冷藏、冷冻药品的储存设施，应具有温度自动监测、显示、记录和报警功能。

（三）药品养护

药学部门应建立药品养护制度，定期对库存药品进行养护检查。养护人员应根据药品特性和储存条件，采取防潮、避光、通风、防虫、防鼠等措施。对近效期药品、易变质药品、特殊管理药品等应加强养护频次。发现有质量疑问的药品，应立即停止使用，并及时报告、确认和处理。药品应按批号集中堆放，遵循“先进先出”（FIFO）、“近效期先出”（FEFO）的原则，防止过期失效。

（四）效期管理

建立完善的药品效期管理制度，对库存药品的有效期进行动态监控。采用色标管理等方式，对近效期药品进行预警（如距离有效期不足六个月或三个月），及时与临床沟通，优先使用。对过期、失效药品，应单独存放，有明显标识，并按照规定程序进行登记、报损和销毁，严禁再次流入使用环节。

三、药品调剂与发放管理

药品调剂与发放是药品从医疗机构流转至患者手中的直接环节，直接关系到患者用药安全。

（一）处方审核

处方审核是保障合理用药的第一道关口。药师应严格按照《处方管理办法》等规定，对处方的合法性、规范性和用药适宜性进行审核。审核内容包括：处方医师资质、处方格式、药品名称、剂型、规格、用法用量、给药途径、是否有重复用药、配伍禁忌、用药是否符合患者临床诊断等。对存在用药不适宜或严重不合理用药的处方，应拒绝调配，并及时与处方医师沟通，必要时向医疗管理部门报告。

（二）药品调配

经审核合格的处方，由药师进行药品调配。调配过程中应严格执行“四查十对”制度：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。调配药品时应注意药品的外观、有效期，确保药品质量完好。分装药品应有规范的标签，注明药品名称、规格、用法用量、有效期及分装日期等。

（三）核对与发药

药品调配完成后，应经另一药师进行核对，确认无误后方可发药。发药时，药师应向患者或其家属清晰、准确地交代药品的用法用量、注意事项、不良反应、禁忌证等信息，并耐心解答患者的用药咨询。对于特殊管理药品、高危药品，应加强核对和用药交代。发药过程中应进行双人核对的药品，必须严