药_计量管理制度(3篇).docxVIP

第1篇

一、总则

为了加强药品计量管理，确保药品计量准确可靠，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，结合我国实际情况，制定本制度。

二、适用范围

本制度适用于我国境内所有从事药品生产、经营、使用、检验和监督管理活动的单位及个人。

三、药品计量基本要求

1.药品计量单位应当采用国家法定计量单位。

2.药品计量器具应当符合国家计量检定规程的要求，确保量值准确可靠。

3.药品生产、经营和使用单位应当建立药品计量管理制度，明确计量职责，加强计量管理。

4.药品生产、经营和使用单位应当配备与生产经营规模相适应的计量器具，并按照规定进行检定、校准。

5.药品生产、经营和使用单位应当加强计量人员培训，提高计量人员素质。

四、药品计量管理职责

1.药品生产单位：

（1）建立健全药品计量管理制度，明确计量职责，落实计量措施。

（2）配备与生产经营规模相适应的计量器具，并按照规定进行检定、校准。

（3）对生产过程中涉及药品计量的设备、设施进行定期检查、维护，确保计量准确。

（4）对生产过程中的药品计量数据进行记录、保存，并按照规定报送相关部门。

2.药品经营单位：

（1）建立健全药品计量管理制度，明确计量职责，落实计量措施。

（2）配备与经营规模相适应的计量器具，并按照规定进行检定、校准。

（3）对购进的药品进行计量验收，确保计量准确。

（4）对销售的药品进行计量，确保计量准确。

（5）对计量数据进行记录、保存，并按照规定报送相关部门。

3.药品使用单位：

（1）建立健全药品计量管理制度，明确计量职责，落实计量措施。

（2）配备与使用规模相适应的计量器具，并按照规定进行检定、校准。

（3）对使用的药品进行计量，确保计量准确。

（4）对计量数据进行记录、保存，并按照规定报送相关部门。

4.药品检验单位：

（1）建立健全药品计量管理制度，明确计量职责，落实计量措施。

（2）配备与检验规模相适应的计量器具，并按照规定进行检定、校准。

（3）对检验过程中的药品计量数据进行记录、保存，并按照规定报送相关部门。

五、监督检查

1.药品监督管理部门应当加强对药品计量工作的监督检查，确保药品计量准确可靠。

2.药品监督管理部门应当定期对药品生产、经营、使用单位的计量工作进行监督检查，对违反本制度的行为依法进行处理。

六、附则

1.本制度自发布之日起施行。

2.本制度由药品监督管理部门负责解释。

3.本制度未尽事宜，按照国家有关法律法规执行。

第2篇

一、目的

为了规范药品计量工作，确保药品质量，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，特制定本制度。

二、适用范围

本制度适用于本单位的药品计量工作，包括药品生产、经营、使用等环节。

三、职责分工

1.药品管理部门：负责制定药品计量管理制度，组织实施药品计量工作，对药品计量进行监督管理。

2.质量管理部门：负责药品质量检验，对药品计量数据进行审核，确保计量数据的准确性。

3.药品生产部门：负责生产过程中的药品计量工作，确保生产过程符合计量要求。

4.药品经营部门：负责药品经营过程中的计量工作，确保销售药品的计量准确。

5.药品使用部门：负责使用过程中的药品计量工作，确保患者用药安全。

四、管理制度

1.计量器具管理

（1）计量器具应定期进行校准，确保其准确性和可靠性。

（2）计量器具的使用和维护应由专人负责，定期检查和保养。

（3）计量器具的标识应清晰，便于识别和使用。

2.药品计量管理

（1）药品生产、经营、使用过程中，应严格按照药品计量标准进行计量。

（2）药品包装上的计量标签应清晰、准确，符合国家规定。

（3）药品计量数据应真实、完整，及时记录和报告。

3.计量数据管理

（1）计量数据应妥善保管，防止丢失、损坏。

（2）计量数据应定期进行统计分析，发现问题及时处理。

（3）计量数据应向相关部门报告，接受监督检查。

4.计量人员管理

（1）计量人员应具备相应的专业知识和技能，经过培训考核合格后方可上岗。

（2）计量人员应遵守职业道德，严格执行计量管理制度。

（3）计量人员应定期参加业务培训，提高自身业务水平。

五、监督检查

1.药品管理部门应定期对药品计量工作进行监督检查，发现问题及时纠正。

2.质量管理部门应加强对药品计量数据的审核，确保数据准确无误。

3.药品生产、经营、使用部门应自觉接受监督检查，积极配合相关部门开展工作。

六、奖惩措施

1.对认真执行药品计量管理制度，取得显著成绩的部门和个人给予表彰和奖励。

2.对违反药品计量管理制度，造成不良后果的部门和个人，视情节轻重给予警告、通报批评、罚款等处罚。

七、附则

1.本制度由药品管理部门负责解释。

2.本制度自发