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中药提取工工艺操作规程

文件名称：中药提取工工艺操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于中药提取工在生产过程中，对药材的提取操作。为确保操作安全、产品质量和环境保护，制定本规程。操作人员应熟悉本规程，并严格执行。规程要求操作人员具备一定的医药知识和技能，严格遵守各项安全规定，确保生产安全和产品质量。

二、操作前的准备

1.个人防护：操作人员需穿戴符合规定的防护服、防护手套、防护眼镜和口罩，必要时佩戴耳塞。长发需束起，避免操作过程中发生意外。

2.设备检查：操作前应对提取设备进行以下检查：

a.检查设备外观，确保无损坏、腐蚀、松动等现象；

b.检查设备各部件连接是否牢固，如有松动，应及时紧固；

c.检查设备运行状态，确保设备运行平稳、无异常噪音；

d.检查设备安全防护装置是否完好，如紧急停止按钮、安全防护罩等。

3.环境检查：

a.检查提取车间通风情况，确保空气流通，无异味；

b.检查地面是否平整、干燥，无积水、油污等；

c.检查提取车间照明是否充足，确保操作安全；

d.检查消防设施、应急疏散通道等是否完好。

4.原料准备：

a.检查药材质量，确保药材符合规定标准；

b.根据配方要求，称量药材，确保称量准确；

c.将药材按照要求进行预处理，如清洗、浸泡等。

5.原料与溶剂准备：

a.检查溶剂质量，确保溶剂符合规定标准；

b.根据配方要求，称量溶剂，确保称量准确；

c.将溶剂按照要求进行过滤，去除杂质。

6.工艺参数确认：

a.根据工艺要求，确定提取温度、时间、压力等参数；

b.检查提取设备是否能够满足工艺参数要求。

7.操作人员培训：操作人员需接受专业培训，了解提取工艺、设备操作、安全注意事项等。

8.文档准备：操作前，准备好相关操作记录表、安全操作规程等文档。

9.应急预案：操作人员需熟悉应急预案，了解事故处理流程。

10.验收：操作前，对以上准备工作进行验收，确保各项准备工作符合要求。

三、操作的先后顺序、方式

1.操作顺序：

a.首先进行个人防护，穿戴好防护装备；

b.检查设备状态，确保设备处于正常工作状态；

c.进行环境检查，确认车间环境安全；

d.准备原料，包括药材的预处理和称量；

e.准备溶剂，包括称量和过滤；

f.确认工艺参数，包括提取温度、时间、压力等；

g.启动设备，进行药材的提取；

h.检测提取过程，确保各项参数稳定；

i.提取完成后，关闭设备，停止提取过程；

j.对提取液进行初步处理，如过滤、沉淀等；

k.将处理后的提取液转移至储存容器；

l.清洗设备，准备下一轮操作。

2.作业方式：

a.操作过程中，严格按照规程进行，不得擅自更改工艺参数；

b.使用设备时，遵循设备操作手册，确保正确操作；

c.在提取过程中，定期检查设备运行状态，防止设备故障；

d.操作过程中，注意观察溶液颜色、气味等变化，发现异常立即停止操作；

e.操作人员需保持工作区域整洁，及时清理废弃物。

3.异常处置：

a.发现设备异常，立即停止操作，切断电源，隔离设备；

b.对设备进行检查，找出故障原因，进行维修或更换零部件；

c.如遇火灾、泄漏等紧急情况，立即启动应急预案，采取相应措施；

d.操作过程中，若出现人员受伤，立即进行急救，并报告上级；

e.对异常情况进行详细记录，分析原因，制定改进措施。

4.记录与报告：

a.操作人员需详细记录操作过程，包括设备状态、工艺参数、异常情况等；

b.对提取过程进行质量检测，确保产品质量符合标准；

c.如发现质量问题，立即报告相关部门，采取措施进行处理。

5.结束工作：

a.完成提取操作后，清理现场，关闭设备；

b.检查是否有遗漏的物料或工具，确保工作区域整洁；

c.填写操作记录表，并将相关资料归档。

四、操作过程中设备的状态

1.正常状态指标：

a.设备运行平稳，无异常振动和噪音；

b.设备温度、压力、流量等参数在设定范围内波动；

c.提取液颜色、粘度、气味等符合预期；

d.设备各部件连接牢固，无泄漏现象；

e.电气系统工作正常，无过载、短路等异常；

f.通风系统运行良好，无异味、烟雾等。

2.异常现象识别：

a.设备振动加剧，可能存在轴承磨损或设备不平衡；

b.设备噪音增大，可能存在机械部件松动或损坏；

c.温度、压力、流量等参数超出设定范围，可能存在泄漏或设备故障；

d.提取液颜色、粘度、气味异常，可能存在溶剂污染或药材变质；

e.设备部件连接处出现泄漏，可能存在连接不良或密封件损坏；

f.