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心脏移植手术知情同意书

您因[具体病情，如“终末期扩张型心肌病”]收入我院心血管外科，经多学科会诊（包括心脏内科、心脏外科、麻醉科、重症医学科、免疫科、感染科及心理科）评估，目前诊断为[完整诊断，如“终末期心力衰竭（NYHA心功能IV级）、左室射血分数（LVEF）15%、反复恶性室性心律失常（室速/室颤）、心源性恶病质（体重指数17.5kg/m2）”]。常规治疗（包括β受体阻滞剂、血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI）、醛固酮受体拮抗剂、利尿剂及植入式心律转复除颤器（ICD））效果不佳，近3个月内因急性左心衰发作3次，需静脉使用正性肌力药物（如左西孟旦）维持血流动力学稳定。经中国人体器官分配与共享计算机系统（COTRS）评估，您符合心脏移植手术指征，且目前已匹配到符合医学标准的供心（供心缺血时间预计≤4小时，供受者血型相容，淋巴细胞毒交叉配型阴性，群体反应性抗体（PRA）≤10%）。

一、手术必要性说明

终末期心力衰竭患者5年生存率低于50%，您目前心功能已达NYHAIV级，LVEF＜20%，存在心源性休克风险（平均动脉压持续＜65mmHg，血乳酸＞2mmol/L），且因长期低心排导致多器官功能不全（如肾小球滤过率（eGFR）45ml/min/1.73m2，总胆红素28μmol/L）。根据《中国心脏移植临床指南（2022）》，心脏移植是唯一能显著延长您生存期并改善生活质量的治疗方式。数据显示，符合指征的患者接受心脏移植后1年生存率约90%，5年生存率约75%，10年生存率约60%，远超继续内科治疗的预期（1年生存率＜30%）。

二、手术及围术期风险

心脏移植是高风险手术，尽管团队已采取所有可能的预防措施，仍可能出现以下风险（包括但不限于）：

（一）术中风险

1.麻醉相关风险：可能出现麻醉药物过敏（如丙泊酚、罗库溴铵）、恶性高热（发生率约1/10万）、气管插管困难（因长期心衰导致咽喉部水肿），严重时可致心跳骤停。

2.大出血：手术需建立体外循环（CPB），可能因肝素化、血小板功能异常或血管吻合口渗漏导致出血（预计术中出血量500-2000ml，严重者需二次开胸止血）。

3.重要器官损伤：分离粘连组织时可能损伤肺静脉、冠状动脉（如回旋支）或膈神经（导致术后膈肌麻痹、呼吸困难）。

4.供心功能障碍：供心可能因缺血再灌注损伤出现“顿抑”（术后48小时内射血分数＜40%），需使用正性肌力药物（如多巴酚丁胺）或临时机械辅助（如主动脉内球囊反搏（IABP））支持。

（二）术后早期风险（术后0-30天）

1.排斥反应：

-超急性排斥（术后24小时内）：由预存抗体介导，表现为供心急性衰竭、心电图ST段抬高，需立即再次移植（发生率＜1%）。

-急性细胞性排斥（术后1-3个月高发）：发生率约30%-50%，表现为发热（＞38℃）、乏力、移植心区闷痛、超声心动图显示室壁运动减弱，需通过心肌活检（经颈内静脉穿刺至右心室间隔）确诊，治疗包括增加免疫抑制剂（如甲泼尼龙冲击）或使用抗胸腺细胞球蛋白（ATG）。

-抗体介导的排斥（AMR）：由供体特异性抗体（DSA）引起，表现为心功能恶化、BNP升高，需血浆置换联合静脉注射免疫球蛋白（IVIG）。

2.感染：

-细菌感染（术后1-2周高发）：最常见为肺部感染（如肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌），表现为发热、咳嗽、胸片渗出影，需根据痰培养调整抗生素（如美罗培南+万古霉素）。

-病毒感染（术后1-6个月高发）：巨细胞病毒（CMV）感染发生率约40%-60%（若供体CMV阳性而受体阴性，风险更高），表现为发热、粒细胞减少、肝炎（ALT＞200U/L），需口服更昔洛韦预防（术后3个月），确诊后静脉使用膦甲酸钠。

-真菌感染（术后1个月后）：常见为念珠菌（口腔、尿道）或曲霉菌（肺部），表现为口腔白膜、咯血，需氟康唑或伏立康唑治疗。

3.移植物功能不全：

因供心保存损伤、排斥或冠状动脉痉挛，可能出现低心排综合征（心脏指数＜2.0L/min/m2），需持续使用血管活性药物（如去甲肾上腺素），严重时需植入心室辅助装置（VAD）过渡。

4.其他系统并发症：

-急性肾损伤（AKI）：因CPB低血压、肾毒性药物（如他克莫司）导致，表现为血肌酐48小时内升高≥0.3mg/dl，需调整免疫抑制剂剂量或行连续性肾脏替代治疗（CRRT）。

-呼吸功能不全：因长时间机械通气（＞48小时）导致呼吸机相关性肺炎（VAP）或肺不张，需纤维支气管镜吸痰或气管切开。

（三）长期风险（术后3个月以上）

1.慢性排斥（移植后冠状动脉病变，CAV）：发生率随时间增