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市场监管

呼和浩特市2059例新的药品不良

反应报告分析

□陈俊林石文宏（通讯作者）丁红

摘要：本文分析了2022年9月至2024年9月内蒙古自治区呼和浩特市2059例新的药品不良反应报告，探讨了患

者情况、药品种类及给药途径，并提出了相关建议，旨在明确新的药品不良反应的特点，加强风险信号挖掘，并为国

家建设药品安全监测体系提供数据支持。

关键词：药品不良反应；报告分析；药品种类

为加强药品监管，及时、有效地控制药品风险，并确月上传的14172例有效不良反应报告,然后剔除了不符合

保公众用药安全，国家实行了药品不良反应报告制度。《药要求的报告，最终筛选出2059例被评价为“可能”“很

品不良反应报告和监测管理办法》指出，新的药品不良反可能”或“疑似”的不良反应报告。在此基础上，笔者分

应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描析了这些报告中患者的性别、年龄、给药途径、药品种类

述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明与新的药品不良反应发生之间的关联，并提出了建议。

书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

笔者从2022年9月到2024年9月呼和浩特市上传至国2报告内容

家药品不良反应监测系统的14172例不良反应报告中，筛2.1患者情况

选了2059例新的不良反应案例，并对其进行统计分析，在2059例新的不良反应报告中，患者的年龄分布

旨在及时发现药品风险信号，为相关部门制定保障患者用特征如下：0～6岁组65例（占比约3.16%)，7～17

药安全的政策提供有益参考。岁组55例（占比约2.67%)，18～40岁组280例

（占比约13.60%)，40～64岁组803例（占比约

1报告分析流程39.00%），65岁以上组856例（占比约41.57%)。在

笔者先从国家药品不良反应监测系统中下载了呼和浩性别分布方面，男性患者共计894例，占比约43.42%，

特市药品不良反应监测中心在2022年9月至2024年9女性患者共计1165例，占比约56.58%。

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2.2引发新的药品不良反应的药品种类80.57%。这表明新的药品不良反应发生与患者的年龄密

在2059例报告中，引发不良反应的前十种药品如表1切相关。

所示。新的药品不良反应可能是因中老年群体肝肾功能减退、

表1新的药品不良反应涉及的药品种类（前十种）药物代谢酶活性和数量下降、患有基础疾病、联合用药等

而导致的。因此，中老年患者在用药时，应明确用药目的，

药品种类数量/例占比/%

精简用药，选择合适的用药剂型，并密切关注身体的状况。

抗肿瘤药物33716.37

此外，从性别上看，女性患者出现新的药品不良反应

抗感染类药物