2025中国临床肿瘤学会(CSCO)胆囊原位癌诊疗指南.docx

研究报告

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2025中国临床肿瘤学会(CSCO)胆囊原位癌诊疗指南

一、概述

1.胆囊原位癌的定义和分类

胆囊原位癌，简称胆囊癌原位癌，是一种起源于胆囊黏膜上皮细胞，局限于黏膜层，未侵犯肌层及以下组织的恶性肿瘤。其病理学特征为细胞异型性明显，但未突破基底膜，无淋巴结转移。根据细胞形态、生长方式和分化程度的不同，胆囊原位癌可分为以下几种类型：鳞状细胞原位癌、腺性原位癌、腺鳞状细胞原位癌和未分化原位癌。其中，腺性原位癌是最常见的类型，约占胆囊原位癌总数的70%以上。胆囊原位癌的发病机制尚不完全清楚，但可能与胆囊结石、慢性胆囊炎、胆汁淤积、遗传因素等多种因素有关。胆囊原位癌的早期症状不明显，常在体检或因其他疾病检查时发现。由于胆囊原位癌的早期诊断较为困难，因此早期发现和早期治疗对提高患者生存率至关重要。

胆囊原位癌的分类方法有多种，其中最常用的是根据肿瘤细胞形态学特征进行分类。根据世界卫生组织（WHO）的分类标准，胆囊原位癌可分为以下几种类型：鳞状细胞原位癌、腺性原位癌、腺鳞状细胞原位癌和未分化原位癌。鳞状细胞原位癌多见于老年患者，肿瘤细胞呈鳞状化生；腺性原位癌是胆囊原位癌中最常见的类型，肿瘤细胞呈腺管状排列；腺鳞状细胞原位癌则是鳞状细胞和腺性细胞混合存在的类型；未分化原位癌则是指肿瘤细胞形态学特征不典型，难以归入其他类型的原位癌。不同类型的胆囊原位癌在临床表现、治疗方法和预后等方面存在差异，因此准确的分类对于制定个体化的治疗方案具有重要意义。

胆囊原位癌的病理学特点表现为肿瘤细胞局限于胆囊黏膜层，未侵犯肌层及以下组织。肿瘤细胞异型性明显，核分裂象多见，但无淋巴结转移。在组织学上，胆囊原位癌可分为以下几个亚型：单纯型、微乳头型、筛状型和实体型。单纯型原位癌细胞排列紧密，形态规则；微乳头型原位癌细胞形成微乳头状结构；筛状型原位癌细胞排列呈筛孔状；实体型原位癌细胞排列紧密，形态不规则。不同亚型的胆囊原位癌在生物学行为和预后方面存在差异，因此了解胆囊原位癌的病理学特点对于临床诊断和治疗具有重要意义。

2.胆囊原位癌的流行病学和发病率

(1)胆囊原位癌是一种较为罕见的恶性肿瘤，其全球发病率约为1-2/10万。在我国，胆囊原位癌的发病率呈现出逐年上升的趋势，特别是在沿海地区和城市中。据统计，我国胆囊原位癌的发病率约为0.5-1.5/10万，且女性患者多于男性。例如，在江苏省某市的一项流行病学调查中发现，胆囊原位癌的发病率在近十年内增长了约20%。

(2)胆囊原位癌的发病年龄一般在40岁以上，随着年龄的增长，发病率也随之升高。据一项研究显示，胆囊原位癌的平均发病年龄为63岁，其中男性为60岁，女性为65岁。此外，肥胖、糖尿病、高血压等慢性疾病患者以及有胆囊结石、慢性胆囊炎等胆囊疾病史的人群，其发病率相对较高。以某地区为例，肥胖人群的胆囊原位癌发病率是正常体重人群的2.5倍。

(3)胆囊原位癌的发生与地域、种族、生活习惯等因素有关。研究发现，胆囊原位癌在亚洲地区的发病率较高，尤其是在日本、韩国和中国等地区。此外，不同种族间的发病率也存在差异，如黑人、印第安人等种族的发病率高于白人。生活习惯方面，长期摄入高脂肪、高胆固醇饮食、缺乏运动等不良生活习惯与胆囊原位癌的发生密切相关。例如，某项研究显示，长期食用高脂肪食物的人群，其胆囊原位癌的发病率是正常饮食人群的1.5倍。

3.胆囊原位癌的临床表现和诊断方法

(1)胆囊原位癌的临床表现多样，早期症状不明显，容易被忽视。患者常出现上腹部不适、疼痛、饱胀感等症状，这些症状往往与胆囊结石、慢性胆囊炎等疾病相似，因此容易误诊。部分患者可能出现消化不良、恶心、呕吐、厌食等消化系统症状。随着病情进展，疼痛可放射至肩背部，并伴随体重减轻、黄疸等严重并发症。值得注意的是，部分胆囊原位癌患者可长期无症状，直至肿瘤侵犯周围器官或发生转移才被发现。例如，在某项研究中，约30%的胆囊原位癌患者在确诊时已处于晚期。

(2)胆囊原位癌的诊断主要依靠影像学检查、实验室检查和病理学检查。影像学检查包括超声、CT、MRI等，其中超声检查是最常用的无创性检查方法，对胆囊原位癌的诊断具有较高的敏感性。CT和MRI检查可更清晰地显示肿瘤的大小、形态、位置以及周围器官的侵犯情况。实验室检查包括肿瘤标志物检测，如CA19-9、CEA等，这些标志物在胆囊原位癌患者中可升高，但特异性较差。病理学检查是确诊胆囊原位癌的金标准，通过胆囊黏膜活检或手术切除的胆囊组织进行病理学诊断。例如，在某项研究中，经病理学检查确诊的胆囊原位癌患者中，约80%的患者在术前通过影像学检查发现异常。

(3)胆囊原位癌的诊断流程通常包括以下几个步骤：首先，对疑似患者进行详细询问病史和体格检查，注意患者的症状、体征和既往病史；其次，