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2025年医疗法规的试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据2024年修订的《医疗机构管理条例实施细则》，二级综合医院申请增设“互联网医院”科室，应当向登记机关提交的材料不包括：

A.与实体医院统一监管的信息化系统证明

B.至少3名具有副主任医师以上职称的执业医师注册信息

C.网络安全等级保护三级备案证明

D.近2年医疗质量安全考核合格的证明

2.某县医院药剂科在调配中药饮片时，发现某批次黄芪二氧化硫残留量超过《中国药典》2025年版规定的150mg/kg标准，依据《药品管理法》及相关规定，正确的处理措施是：

A.继续使用，因尚未造成患者损害

B.立即停止使用，登记后自行销毁

C.暂停使用并封存，向所在地县级药品监管部门报告

D.与供应商协商降价后继续使用

3.患者张某因急性阑尾炎就诊于某社区卫生服务中心，值班医生李某未进行腹部触诊即诊断为“胃肠炎”，开具左氧氟沙星注射液静脉滴注。输液10分钟后患者出现剧烈腹痛，转院诊断为“阑尾穿孔并腹膜炎”。经医疗事故技术鉴定，李某的行为构成三级戊等医疗事故。依据《医疗纠纷预防和处理条例》，李某所在机构应在多长时间内向卫生健康主管部门报告？

A.6小时内

B.12小时内

C.24小时内

D.48小时内

4.某生物科技公司拟开展脐带血造血干细胞库临床试验，根据《生物安全法》及《人类遗传资源管理条例》，其必须取得的批准文件是：

A.国家卫生健康委颁发的《干细胞临床研究机构备案证明》

B.国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》

C.国务院科学技术主管部门颁发的《人类遗传资源保藏行政许可决定书》

D.省级卫生健康部门颁发的《医疗机构执业许可证》（干细胞诊疗科目）

5.某互联网医院执业医师王某通过线上问诊为患者开具电子处方，根据《互联网诊疗管理办法（2025修订）》，下列行为符合规定的是：

A.为首次就诊的高血压患者开具30天用量的硝苯地平缓释片

B.基于患者提供的外院1周前的血常规报告，开具抗生素处方

C.要求患者上传近3个月内在该互联网医院实体机构的就诊记录后，开具慢性病续方

D.为妊娠期女性患者开具含朱砂成分的中药颗粒剂

6.某三甲医院拟开展“基于AI辅助诊断的肿瘤精准治疗”临床研究，涉及使用患者病理切片进行机器学习训练。依据《个人信息保护法》和《医师法》，下列操作错误的是：

A.向患者书面告知数据用途、处理方式及匿名化处理方案

B.经医院伦理委员会审查通过后，直接使用已归档的匿名病理数据

C.与数据处理公司签订协议，要求其仅用于研究且不得泄露

D.对参与研究的患者给予适当交通补贴，但未额外支付数据使用费

7.某药店销售的“复方甘草片”被检出含未标明的西药成分“地芬诺酯”，依据《药品管理法》，该行为应定性为：

A.劣药

B.假药

C.按劣药论处

D.按假药论处

8.患者李某在某口腔诊所进行种植牙手术，术后出现感染，经鉴定系种植体未达到《医疗器械监督管理条例》规定的无菌要求。李某起诉要求赔偿，法院应优先适用的法律依据是：

A.《医疗事故处理条例》

B.《民法典》侵权责任编

C.《产品质量法》

D.《消费者权益保护法》

9.根据《基本医疗卫生与健康促进法》，下列关于基层医疗卫生机构的表述，错误的是：

A.应当为居民提供健康教育、预防、保健、康复等基本公共卫生服务

B.可以与二级以上医院建立医联体，共享检查检验结果

C.开展手术、分娩等诊疗活动前，无需取得《医疗机构执业许可证》相关诊疗科目登记

D.对高血压、糖尿病等慢性病患者，应当建立健康档案并定期随访

10.某医疗机构将本单位执业医师张某的执业证书出借予他人开办诊所，依据《医师法》，对该机构的最高处罚是：

A.警告并没收违法所得

B.处10万元罚款

C.吊销《医疗机构执业许可证》

D.对主要负责人处5万元罚款

二、多项选择题（每题3分，共15分，多选、少选、错选均不得分）

1.根据《医疗质量安全核心制度要点（2025修订）》，下列属于三级查房制度内容的有：

A.主任医师（或副主任医师）每周至少查房2次

B.主治医师每日查房1次

C.住院医师对所管患者每日至少查房2次

D.实习医生可单独进行查房记录

2.依据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当履行的义务包括：

A.建立药品追溯系统，实现药品可追溯

B.对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价

C.在药品