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医用输液泵与医用注射泵安全管理规范

一、总则

1.1适用范围

本规范适用于各级医疗机构临床使用的医用输液泵（用于精准控制液体输注速度，如普通输液泵、镇痛泵）与医用注射泵（用于微量药物输注，如静脉推注泵、化疗药物注射泵），涵盖设备采购、验收、使用、维护、报废全流程管理。

1.2核心目标

通过标准化管理，降低设备故障（如流速偏差、漏液）、操作失误（如参数设置错误）导致的用药风险，保障患者输液安全，符合《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用设备管理办法》等法规要求。

1.3责任分工

设备管理部门：负责设备采购、验收、定期维护、校准、报废；

临床科室（如内科、ICU、手术室）：负责设备日常使用、清洁、故障上报；

护理部：制定操作流程，开展人员培训与考核；

药学部：提供药物配伍、浓度计算等专业支持，避免药物与设备材质不相容风险。

二、设备采购与验收管理

2.1采购选型要求

合规性审查：优先选择通过国家NMPA认证的设备，要求供应商提供《医疗器械注册证》《生产许可证》，进口设备需附加《进口医疗器械注册证》；

功能适配性：

输液泵：需具备流速范围0.1-999mL/h（满足常规输液与微量输液需求）、气泡检测、阻塞报警（压力可调）、漏液报警功能；

注射泵：需支持注射器规格（如1mL、5mL、10mL、20mL、50mL）自动识别，流速范围0.01-999mL/h，具备药物库功能（预设常用药物输注参数）；

安全性能：设备需具备防电击保护（CLASSII类设备）、电池续航≥4小时（应对断电）、数据存储功能（可追溯72小时输注记录）。

2.2验收与入库

到货验收：设备管理部门联合临床科室、药学部开展验收，核对：

设备型号、数量与采购合同一致；

配件（如电源线、输液器/注射器适配器、说明书）齐全；

外观无破损，按键、显示屏正常；

性能测试：

流速精度测试：使用标准量杯，设定不同流速（如10mL/h、50mL/h），连续输注30分钟，误差需≤±5%（符合GB9706.27-2005标准）；

报警功能测试：模拟气泡、阻塞、低电量场景，设备需在10秒内发出声光报警，且停止输注；

建档登记：为每台设备建立《设备档案》，记录设备编号、采购日期、验收报告、维护记录等信息，张贴“合格标识”后方可投入使用。

三、日常使用安全管理

3.1操作前准备

人员资质：操作人员需经护理部培训考核合格（考核内容含设备操作、报警处理、应急处置），持《输液泵/注射泵操作资格证》上岗，严禁无证人员操作；

设备检查：

外观：电源线无破损、插头牢固，输液通道（如输液器接口、注射器卡槽）无松动、污染；

功能：开机自检（显示屏显示正常，无报错代码），测试启动、暂停、报警功能；

附件：使用与设备适配的输液器/注射器（如注射泵需使用厂家推荐规格，避免因注射器直径不符导致流速偏差）；

患者评估：确认患者过敏史、血管条件，选择合适的输注部位（如中心静脉适用于高浓度药物，避免外周静脉刺激），告知患者输注目的与注意事项（如勿随意触碰设备按键）。

3.2操作规范（分设备类型）

（1）输液泵操作

安装输液器：将输液器滴斗下方管路嵌入输液泵卡槽，排尽管路气泡（避免气泡报警频繁触发）；

参数设置：

按医嘱设定“输注速度”（如50mL/h）、“目标输液量”（如250mL），特殊药物（如抗生素、降压药）需双人核对参数；

启用“药物名称”标注功能（如输入“头孢曲松”），便于交接班核对；

启动与监护：

启动后观察3-5分钟，确认药液正常输注，无漏液、管路扭曲；

每小时查看设备运行状态，记录输注量、患者反应（如有无局部红肿、疼痛）。

（2）注射泵操作

安装注射器：将注射器固定在卡槽内，推动推杆至注射器活塞底部，确保连接紧密（避免输注时活塞滑脱）；

参数设置：

选择注射器规格（如20mL），按医嘱设定“输注速度”（如2mL/h）或“输注时间”（如30分钟输注10mL）；

输注高风险药物（如化疗药、血管活性药物）时，启用“总量限制”功能，避免过量输注；

特殊注意事项：

注射器内药液剩余1-2mL时（根据注射器规格调整），提前准备后续药液，避免空气进入血管；

输注过程中禁止随意移动注射泵，防止注射器移位导致流速偏差。

3.3使用中禁止行为

严禁在设备上放置杂物（如病历本、水杯），避免液体溅入设备内部导致短路；

严禁擅自修改设备参数（如流速、报警阈值），特殊情况需经医生同意并双人确认；

严禁使用破损、过期的输液器/注射器，或与设备不兼容的配件（如非标准接口输液器）；

断电时优先使用备用电池供电，禁止直接拔管中断输注（尤其是生命支持类药物）。

四、维护与校准管理

4.1日常维护（临床科室执行）

清洁消毒：

每日使用75%