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IS09001（DIS）-2026《质量管理体系——要求》之38：

“9绩效评价-9.2内部审核”专业深度解读和应用指导材料（雷泽佳编制-2025A0）

9绩效评价IS09001（DIS）-2026《质量管理体系——要求》

9.2内部审核

9.2.1总则

组织应按照策划的时间间隔进行内部审核，以提供有关质量管理体系的下列信息：

a）是否符合：

1）组织自身的质量管理体系要求；

2）本文件的要求；

b）是否得到有效的实施和保持。

9.2.2内部审核方案

组织应策划、建立、实施和保持审核方案，包括频次、方法、职责、策划要求和报告。

在建立内部审核方案时，组织应考虑有关过程的重要性、以往的审核果以及对组织产生影响的变化。

组织应：

a）规定每次审核的审核目标、准则和范围；

b）选择审核员并实施审核，以确保审核过程的客观性和公正性；

c）确保将审核果报告给相关管理者；

d）及时采取适当的纠正和纠正措施。

应保留成文信息，作为审核方案实施以及审核果的证据。

注：有关管理体系审核的指南参见IS019011。

1~~“9.2内部审核”术语、定义与涵义解读

“9.2内部审核”核心术语、定义与涵义解读表

术语定义涵义解读

为获得客观证据并对1）“为获得客观证据并对其进行客观的评价”：“客观证据”特指能够证实质量管理体系运行状态的真实数据和事实，

内部审核

其进行客观的评价，以包括现场观察记录、成文信息查阅果、与相关人员的访谈内容等，必须具有可验证性和不可否认性；“客观的评价

术语定义涵义解读

确定满足审核准则的强调审核过程应排除主观臆断、情感偏好或利益关联，仅依据证据和既定准则做出判断，确保审核发现的公信力；

程度所进行的系统的、2）“确定满足审核准则的程度”：此处的“程度”不仅指“是否符合，更涵盖“符合的充分性与有效性o即不仅

独立的并形成文件的要核查组织的质量活动是否遵循了自身程序和IS09001的规定（合规性），还需评估这些活动在多大程度上实现了预期

过程。的果（有效性）。例如，某过程虽有文件支持且执行一致，但持续未能达成质量目标，则仍可能被视为实施不充分；

注1:内部审核，有时3）“系统的、独立的并形成文件的过程”：“系统的意味着内部审核不是零散行为，而是纳入整体管理体系策划的

称为第一方审核，由组一部分，需按照预先设计的审核方案有序推进；“独立的要求审核员与被审核领域无直接责任关系，防止自我审查

织自己或以组织的名带来的偏见，保障审核论的中立性；“形成文件的过程”则体现了审核全过程的可追溯性要求，从计划、实施到报

义进行。告及后续措施均应保留成文信息，构成完整的证据链；

注2：通常，外部审核4）注1“内部审核（第一方审核）”：强调本条款所规范的是组织主动发起的自我诊断机制，其根本目的在于自我完善

包括第二方审核和第而非对外宣称合规。因此，审核果主要用于管理评审输入、纠正改进决策以及提升体系适应变化的能力。虽然它不

三方审核。第二方审核具备对外认证效力，但却是组织实现持续改进的关键驱动力之一。此外，IS09001进一步强化了内部审核作为“动态反

由组织的相关方，如顾馈系统”的角色，鼓励将审核果用于识别潜在风险和改进机遇，而不仅仅是发现问题；

客或由其他人员以相5）注2关于外部审核的区分：内部审核不同于第二方（顾客审核）或第三方（认证机构审核），后者往往聚焦于合规性

关方的名义进行。第三验证，而前者更注重体系运行的