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非淡泊无以明志，非宁静无以致远。——诸葛亮

2025年创新药行业研究报告

来源：东吴证券

一、国内创新药企发展中的阵痛

行情回顾——国内市场容量受限竞争严峻，叠加海外市场不

确定性促使创新药企股价大幅回调

当前痛点：PD1大幅降价使市场对创新药的国内市场价值

产生怀疑；大多数BioTech企业无盈利，估值受市场情绪

影响大；市场对国内创新药企的原始创新力不自信，而药企

短期内无法通过业绩证明自己的价值，市场容易忽视企业基

本面而恐慌性抛出。

未来看点：以始为终，关注未满足的临床需求；技术驱动，

聚焦差异化创新能力；出海加速，全球多中心临床试验快

速增长；价值兑现，biotech公司逐步进入商业化阶段。

创新药推广的道路上，PD1的降价是否真的打破了创新药国

内市场的价值？

D1降价是必然：PD1作为诺奖级靶点疗效明确适应症大，

是第一批创新药企最好啃的骨头，容易造成扎堆研发的问

题，研发扎堆产品扎堆，自然降价；PD1维持高价无法快速

乐民之乐者，民亦乐其乐；忧民之忧者，民亦忧其忧。——《孟子》

达到如此高的市场渗透率，考虑到后续产品管线的商业化

推广，抢占市场是彼时各企业的头等大事，而降价可能是性

价比最高的方式，站在局中人的角度降价是必然。

PD1降价的积极意义：有助于国产创新药长期发展

Combo治疗是未来一线疗法的趋势，PD1作为多个主流癌

种治疗的标配，能够拉动众多搭档创新药的销售；PD1降价

大大增加其市场渗透率，改善医患对中国创新药低质量的偏

见，帮助年轻的国产创新药企快速建立起自己的品牌黏性；

PD1的普及有助于基层医生教育，和学术推广，帮助其他创

新药向基层市场的渗透；

医保对创新药支付保持何种支付态度？

医保对竞争格局好，且临床需求大的产品拥有宽松的价格政

策，例如荣昌生物的维迪西妥单抗，由于其本次谈判的适应

症为三线胃癌，而国内并未有针对此适应症的有效药物，维

迪西妥未满足的临床需求大，最终的医保价格为年费25万

元，大超市场预期；此外和黄医药的索凡替尼也由于其为神

经内分泌瘤为数不多的有效靶向药，而给与其52%的温和降

幅，最终价格和此前索凡替尼赠药后的价格接近，将帮助其

快速放量。

乐民之乐者，民亦乐其乐；忧民之忧者，民亦忧其忧。——《孟子》

监管审批政策不断收紧，如何帮助我国创新药企发展？

热门靶点的扎堆现象：随着创新药研发的火热，成熟靶点的

扎堆现象也愈演愈烈，根据医药魔方的数据，目前国内PD1

单抗已上市6款产品，依然有多达74款产品在研，相关临

床项目数量更是高达763个。但这种扎堆现象却也正常，靶

点发现的速度比不上药物开发的速度，成熟的靶点数量极其

有限，其发现到验证的过程常常比药物研发更加耗时。更容

易做的是对药物作用机制的优化，以求做到更好的治疗效

果、更优的安全性、更友好的给药方式，最佳的药物组合等。

行业“内卷”的危害

1.对临床患者资源的浪费。临床试验进程缓慢，很大一部

分原因在于患者入组速度，如果相似的在研药物太多，会

相互争抢患者资源，拖累彼此的临床进度，减缓了上市速

度，对药企和广大等待救命药的患者均是损失。

2.对资金的浪费。新药开发需要大量资金，相似产品太多，

其中会有很多产品无法获批上市，这些在临床阶段折戟的

药物，所带来的资金损失是非必要的，它们本该集中用