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中药药剂员岗位职业健康操作规程

文件名称：中药药剂员岗位职业健康操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于中药药剂员岗位，旨在规范中药药剂员在药剂制备、调配、储存及销售过程中的操作行为，确保患者用药安全，提高工作效率。通过制定标准化的操作规程，提高中药药剂员的职业素养，降低职业风险。

二、操作前的准备

1.劳动防护用品：中药药剂员应穿戴清洁的工作服，佩戴医用口罩，必要时佩戴护目镜和手套，以防止吸入粉尘和防止化学品对皮肤的直接接触。

2.设备检查：在开始工作前，应对称药设备、计量工具、消毒设施等进行全面检查，确保其处于正常工作状态，无损坏或异常。

3.环境要求：工作环境应保持清洁、干燥、通风良好，温度控制在15℃至30℃之间，相对湿度在40%至75%之间，避免阳光直射和潮湿。

4.原材料准备：检查药品的原材料是否符合要求，确保药材新鲜、无霉变、无杂质，并核对药材名称、规格、数量等。

5.工作区域清洁：确保工作台面清洁，无残留的药品或杂质，定期对工作区域进行消毒处理。

6.记录准备：准备好工作日志、处方记录表等相关记录工具，确保操作过程有据可查。

7.药品信息核对：核对药品信息，包括药品名称、规格、批号、有效期等，确保信息准确无误。

8.药剂知识复习：在工作前复习相关药品知识，了解药品的药理作用、禁忌症、不良反应等，确保正确使用。

9.卫生习惯：保持良好的个人卫生习惯，如勤洗手、不触摸面部，避免交叉感染。

10.应急准备：熟悉应急处理流程，确保在发生意外时能够迅速采取正确措施。

三、操作步骤

1.药品称量：使用精确的称量工具，按照处方要求称取药材，注意称量时的平衡和准确性。

2.药材处理：将称量好的药材进行清洗、晾干、粉碎等处理，确保药材的纯净度和均匀度。

3.药液制备：根据处方要求，将药材与溶剂混合，进行煎煮、过滤、浓缩等操作，制备药液。

4.药剂调配：将制备好的药液按照处方比例进行调配，注意药剂的配伍禁忌和相互作用。

5.包装：将调配好的药剂装入规定的容器中，确保包装材料的清洁和密封性。

6.标签贴附：在包装容器上贴附正确的药品标签，包括药品名称、规格、批号、有效期、生产日期等信息。

7.质量检查：对包装好的药剂进行质量检查，包括外观、气味、溶解度等，确保药剂质量符合标准。

8.储存：将合格药剂按照规定的储存条件存放，避免光照、潮湿、高温等因素影响药品质量。

9.记录填写：详细记录药剂制备、调配、包装、储存等各个环节的信息，包括操作人员、时间、批次等。

10.患者信息核对：在发放药剂前，核对患者信息，确保正确无误地将药剂交给患者。

11.患者指导：向患者解释药剂的用法、用量、注意事项等，确保患者正确使用药物。

12.垃圾处理：按照规定处理废弃药品和医疗废物，确保环境安全。

四、设备状态

在中药药剂员的工作中，设备的状态直接影响到操作的安全性和效率。以下是对操作中设备良好和异常状态的分析：

良好状态：

1.称药设备：称重准确，显示稳定，无卡滞现象，称重范围符合要求。

2.粉碎设备：运行平稳，粉碎效果均匀，无异常噪音，筛网完好无损。

3.煎煮设备：加热均匀，无泄漏，温度可控，搅拌器工作正常。

4.过滤设备：过滤效果好，滤液清澈，滤器无堵塞，压力正常。

5.包装设备：运行顺畅，包装密封性好，无破损，标签粘贴牢固。

6.消毒设备：消毒效果达标，无残留消毒剂，设备清洁无污渍。

异常状态：

1.称药设备：称重不准确，显示不稳定，存在卡滞或异常噪音。

2.粉碎设备：粉碎效果不均匀，有异常噪音，筛网破损或堵塞。

3.煎煮设备：加热不均匀，存在泄漏，温度控制失灵，搅拌器故障。

4.过滤设备：过滤效果差，滤液浑浊，滤器堵塞，压力异常。

5.包装设备：运行不顺畅，包装密封性差，有破损或标签脱落。

6.消毒设备：消毒效果不达标，有残留消毒剂，设备清洁度不达标。

在设备出现异常状态时，应立即停止使用，进行检修或更换，确保设备在良好状态下工作，防止因设备故障导致操作失误或安全事故。同时，应定期对设备进行维护和保养，延长设备使用寿命。

五、测试与调整

1.测试方法：

-称药设备：通过标准砝码进行称重测试，确保称重误差在规定范围内。

-粉碎设备：使用已知粒度的药材进行粉碎，检查粉碎粒度是否符合要求。

-煎煮设备：模拟煎煮过程，检查加热均匀性、温度控制准确性和搅拌效果。

-过滤设备：使用标准过滤液进行过滤测试，确保过滤效果和流量符合标准。

-包装设备：对包装后的药剂进行密封性测试，检查是否有泄漏现象。

-消毒设备：使用