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医疗器械临床试验质量管理规范考核试题及答案
一、单选题（每题2分，共40分）
1.医疗器械临床试验应当遵循（）原则。
A.科学、伦理、公正、可追溯
B.科学、伦理、公正、随机
C.科学、伦理、公开、可追溯
D.科学、伦理、公开、随机
答案：A
解析：医疗器械临床试验应遵循科学、伦理、公正、可追溯原则，以确保试验的可靠性、受试者权益和试验过程的规范性。
2.伦理委员会的组成人数不得少于（）人。
A.3
B.5
C.7
D.9
答案：B
解析：伦理委员会组成人数不得少于5人，且应当有不同性别的委员，以保证伦理审查的全面性和公正性。
3.申办者发起、申请、
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