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医疗器械法规知识培训试题及答案(单体药店或连锁门店)
一、单选题（每题2分，共30分）
1.医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对其（）的医疗器械质量负责。
A.研制、生产
B.经营
C.使用
D.研制、生产、经营、使用
答案：D
解析：医疗器械注册人、备案人对医疗器械全生命周期负责，涵盖研制、生产、经营、使用各个环节，以确保医疗器械质量安全有效。
2.第一类医疗器械实行（）管理，第二类、第三类医疗器械实行（）管理。
A.产品备案，产品注册
B.产品注册，产品备案
C.无需管理，产品注册
D.产品备案，无需管理
答案：A
解析：根
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