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产品批号管理规定

1.总则

1.1制定目的

为规范产品（含原材料、半成品、成品）批号的编制、标识、记录、追溯及异常处理流程，确保产品全生命周期（采购-生产-仓储-销售-售后）可追溯，当出现质量问题时能快速定位涉事范围、启动召回，同时防范批号混淆、错发等风险，保障产品质量与消费者权益，依据《中华人民共和国产品质量法》《食品安全法》（食品类适用）《药品管理法》（药品类适用）等法规，制定本规定。

1.2适用范围

适用对象：企业所有产品，包括：

外购原材料（如食品原料、电子元器件、化工原料）；

生产过程中的半成品（如组装中的部件、未包装的中间体）；

最终成品（如出厂销售的整机、包装食品、药品制剂）。

适用部门：生产部、仓储部、质检部、采购部、销售部、售后部及质量管理部（以下简称“质管部”），所有涉及产品流转的部门均需遵守本规定。

1.3核心定义

术语

定义

产品批号（BatchNumber）

用于唯一标识“同一生产周期/同一批次”产品的编码，包含时间、批次序号、生产线等追溯信息，确保该批次产品可单独跟踪与管理

批次

指在“相同条件下”生产或采购的一组产品：-生产成品：同一生产线、同一班次、使用相同批次原材料生产的产品；-原材料：同一供应商、同一生产日期、同一到货批次的物料

追溯

通过成品批号查询到所用原材料批号、生产记录、检验结果、销售客户；或通过原材料批号查询到所用成品批号的过程

2.批号编制规则

2.1通用编制原则

唯一性：同一企业内，所有产品（含原料、半成品、成品）的批号不得重复（跨年度可循环，但需确保“年度+批号”唯一）；

可追溯性：批号需包含“时间信息”（年/月/日或年/周），可选包含“生产线/供应商/班次”信息，便于定位生产或采购源头；

简洁性：批号长度控制在8-16位，避免过长导致标识困难，编码字符仅限“数字0-9、字母A-Z（大写）、短横线-”，禁止使用特殊符号（如@、#）。

2.2分类编制标准（按产品类型）

产品类别

批号编码结构

编码说明

示例

备注

外购原材料

【供应商代码】-【年份后2位】【月份】【批次序号】

1.供应商代码：2位字母（如“SY”代表“XX供应商”，由采购部统一编制）；2.年份后2位：如“25”代表2025年；3.月份：2位数字（01-12）；4.批次序号：2位数字（01-99，同一供应商每月内的到货批次）

SY-250501（XX供应商2025年5月第1批到货原料）

1.供应商代码需在《供应商代码表》中备案，新增供应商需同步更新代码；2.若同一供应商同日多次到货，按到货顺序编批次序号（如01、02）

生产半成品

【生产线代码】-【年份后2位】【周数】【半成品序号】

1.生产线代码：1位字母（如“A”代表1号生产线，由生产部编制）；2.年份后2位：如“25”代表2025年；3.周数：2位数字（01-52，按ISO周数计算）；4.半成品序号：2位数字（01-99，同一生产线每周内的半成品批次）

A-252003（1号生产线2025年第20周第3批半成品）

1.半成品需随生产流转卡记录对应“原材料批号”，确保原料-半成品追溯；2.半成品若跨周继续加工，沿用原批号

成品（通用型）

【年份后2位】【月份】【日期】-【生产线代码】-【批次序号】

1.日期：2位数字（01-31）；2.生产线代码：1位字母；3.批次序号：1位数字（1-9，同一生产线当日内的成品批次）

250518-A-2（2025年5月18日1号生产线第2批成品）

1.若当日单条生产线仅生产1批，批次序号可省略（如250518-A）；2.成品批号需在产品合格证、外包装上显著标注

成品（食品/药品类）

【年号】-【生产线】-【批次】-【有效期】

1.年号：4位数字（如2025）；2.生产线：2位数字（01-99）；3.批次：3位数字（001-999，年度内累计批次）；4.有效期：4位数字（年月，如2605代表2026年5月）

2025-01-088-2605（2025年1号生产线第88批成品，有效期至2026年5月）

1.需符合食品/药品监管要求，有效期与批号绑定；2.批次序号按年度累计，确保全年唯一

2.3批号编制审批与备案

编制责任：

原材料批号：由采购部采购员按规则编制，到货时同步记录至《原材料入库单》；

半成品/成品批号：由生产部班组长在生产启动前编制，报车间主任审核后生效，记录至《生产任务单》。

备案要求：