质量管理体系自查表品质保证高效检查版.docVIP

质量管理体系自查表品质保证高效检查版

一、适用场景与价值

本工具适用于各类组织（制造业、服务业、建筑业等）的质量管理体系内部自查，尤其适用于以下场景：

体系认证前准备：如ISO9001、IATF16949等认证前，全面梳理体系运行符合性；

日常质量监控：定期（季度/半年度）开展系统性自查，预防质量风险；

客户投诉/重大质量问题后：针对性排查体系漏洞，强化过程控制；

管理层审核：为质量例会、管理评审提供客观数据支撑，提升决策效率。

通过结构化自查，可快速识别体系运行中的薄弱环节，推动“问题-整改-验证”闭环管理，保证质量活动持续符合标准要求，降低质量成本，提升客户满意度。

二、自查实施全流程指南

（一）准备阶段：明确目标与分工

成立自查小组

组长：由质量负责人（*质量经理）担任，统筹自查计划与进度；

组员：包括生产、技术、采购、销售等部门骨干（如生产主管、技术工程师、*采购专员），保证覆盖质量全流程；

外部支持（可选）：邀请咨询机构或行业专家参与，提升检查专业性。

制定自查计划

明确自查范围：覆盖体系标准全部条款（如ISO9001：2018标准4-10章），或聚焦高风险环节（如关键工序、供应商管理）；

确定时间节点：计划自查周期（如3天）、各阶段任务分配（Day1：文件审查；Day2：现场检查；Day3：问题汇总）；

准备检查依据：收集体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书）、法律法规、客户要求等。

培训与沟通

召开启动会，向自查小组成员明确检查标准、方法及要求；

提前通知被检查部门，说明自查目的（非问责，而是改进），减少抵触情绪。

（二）实施阶段：多维度检查与记录

文件审查：验证体系完整性

检查质量手册是否覆盖标准要求，与实际运行是否一致；

核查程序文件是否明确流程职责（如《不合格品控制程序》《内部审核程序》），记录是否完整（如培训记录、设备校准记录）；

确认文件版本有效性，过期文件是否及时回收，新文件是否分发到位。

现场检查：验证过程符合性

过程监控：抽查关键工序（如装配、焊接），操作人员是否按作业指导书执行，参数记录是否准确（如温度、压力）；

设备设施：检查设备是否定期维护（如设备保养记录）、检定/校准是否在有效期内（如卡尺、天平）；

人员能力：随机访谈员工，询问岗位职责、质量目标（如“产品一次合格率目标是多少？”）、异常处理流程（如发觉不合格品如何处置）；

物料管理：核对原材料/半成品标识（如合格、待检、不合格）、存储条件（如温湿度控制）、追溯性（如批次记录）。

数据与记录分析：识别趋势性问题

调取近期质量数据（如客户投诉率、返工率、内不符合项数量），分析趋势（如近3个月投诉率是否上升）；

核查整改记录，保证以往问题已关闭（如“2023年Q3的不符合项整改措施是否验证完成？”）。

（三）总结阶段：问题整改与闭环

问题汇总与分级

小组汇总检查记录，按“严重不符合”（如体系文件缺失导致质量失控）、“一般不符合”（如记录填写不规范）、“观察项”（潜在风险）分类；

与被检查部门确认问题，避免争议（如“此记录未签字，是否属于不符合项？”）。

制定整改计划

针对不符合项，明确“整改措施”（如“补充设备校准计划”）、“责任人”（如*设备工程师）、“完成时限”（如15个工作日内）；

严重不符合项需制定纠正措施，分析根本原因（如“为何未及时校准设备？”），防止再发。

跟踪与验证

整改期内，质量负责人（*质量经理）定期跟踪进度；

整改完成后，组织小组验证（如现场检查记录、重新审核文件），保证措施有效；

将整改结果纳入管理评审，更新体系文件（如需）。

三、质量管理体系自查表（标准模板）

基本信息

项目

内容

自查主题

□体系认证前准备□日常监控□问题后排查

自查部门/范围

自查日期

年月日至年月日

自查组长

参与人员

自查内容与记录

1.体系文件与记录管理

检查项目

检查内容

检查方法

检查结果（符合/不符合）

问题描述

整改措施

责任人

完成时限

质量手册

是否覆盖ISO9001标准全部要求，与实际运行是否一致

文件审查+访谈

程序文件

关键流程（如设计开发、采购、生产）是否有对应程序文件，职责是否明确

文件审查

记录完整性

培训记录、设备校准记录、内审记录、客户反馈记录是否完整、签字规范

记录抽查

文件版本控制

现行文件是否为最新版本，过期文件是否回收，新文件是否分发到位

现场核对

2.过程控制与实施

检查项目

检查内容

检查方法

检查结果（符合/不符合）

问题描述

整改措施

责任人

完成时限

关键工序控制

关键参数（如温度、压力、时间）是否监控，记录是否准确

现场观察+记录核查

作业指导书执行

操作人员是否按SOP作业，有无偏离现象（如简化步骤、使用替代工具）

现场观察+访谈

不合格品控制

不合格品是否标识