中华人民共和国医疗器械管理法》试题及答案.docxVIP

中华人民共和国医疗器械管理法》试题及答案.docx

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中华人民共和国医疗器械管理法》试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《中华人民共和国医疗器械管理法》，医疗器械分类管理的核心依据是（）。

A.产品材质

B.风险程度

C.市场需求

D.生产工艺

答案：B

2.第一类医疗器械的管理方式是（）。

A.注册管理

B.备案管理

C.许可管理

D.无需管理

答案：B

3.申请第二类医疗器械注册的申请人，应当是（）。

A.境内合法生产企业或境外合法生产企业

B.仅境内合法生产企业

C.仅境外合法生产企业

D.任何企业或个人

答案：

该用户很懒，什么也没介绍

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