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HSF质量管理体系内审报告

一、引言

为确保本公司HSF(HarmonizedStandardFramework,以下简称HSF)质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性,验证其是否符合既定方针和目标,并为体系的持续改进提供依据,本公司内部审核组(以下简称“审核组”)依据《HSF管理手册》、相关程序文件及适用的法律法规要求,于近期组织实施了本年度第二次HSF质量管理体系内部审核。本报告旨在呈现本次内审的过程、发现、结论及改进建议。

二、审核概况

(一)审核目的

1.评价本公司HSF质量管理体系与规定要求的符合性。

2.评价本公司HSF质量管理体系运行的有效性。

3.识别体系运行中存在的问题,为持续改进提供机会。

(二)审核范围

本次内审覆盖了公司HSF质量管理体系所涉及的所有部门及生产区域,包括但不限于:管理策划、文件与记录控制、采购控制、生产过程控制、监视和测量、不合格品控制、纠正与预防措施等关键过程。

(三)审核依据

1.公司《HSF管理手册》及相关程序文件

2.客户HSF要求

3.适用的国家及地方相关法律法规和标准

4.合同(如适用)

(四)审核日期

YYYY年MM月DD日至YYYY年MM月EE日

(五)审核组及受审核部门

1.审核组组长:[审核组长姓名],[职称/资质]

2.审核组成员:[审核员A姓名],[职称/资质];[审核员B姓名],[职称/资质]

3.受审核部门:管理层、研发部、采购部、生产部、品管部、仓储部、销售部等。

(六)审核实施情况

审核组通过文件审查、现场巡查、与相关岗位人员访谈、抽取样本(包括记录、产品等)等方式,对各部门HSF管理体系的运行情况进行了客观、公正的审核。审核过程得到了各受审核部门的积极配合。本次审核共开具[具体数量,如:X]项不符合项报告,其中[具体数量,如:Y]项为轻微不符合,[具体数量,如:Z]项为一般不符合(注:此处数量为示例,实际撰写时按真实情况填写,且避免四位以上数字)。

三、审核发现

(一)符合项描述

本次审核发现,公司HSF质量管理体系在以下方面表现良好,能够有效运行:

1.管理承诺与方针目标:公司管理层对HSF工作高度重视,HSF方针得到有效传达和理解,各部门能围绕HSF目标开展工作。

2.文件体系:《HSF管理手册》及相关程序文件基本健全,能够指导实际操作。

3.员工意识:大部分员工具备基本的HSF意识,了解本岗位的HSF职责和控制要求。

4.采购控制:对主要供应商进行了HSF符合性评估,并签订了HSF协议,能够获取供应商提供的HSF符合性证明文件。

5.生产过程控制:关键生产工序的HSF控制措施得到较好执行,现场标识清晰。

6.监视和测量:HSF相关的监视和测量活动按计划实施,检测设备在有效期内。

7.不合格品控制:对发现的HSF相关不合格品,能按规定程序进行隔离、标识和处置。

(二)不符合项报告

本次审核共发现[具体数量,如:X]项不符合项,具体如下:

1.不符合项一

*部门:[例如:采购部]

*不符合条款:《HSF管理手册》第[X.X]章“供应商管理”

*不符合事实描述:审核发现,编号为[XXX]的次级供应商(名称:[供应商名称])未纳入本公司20XX年度HSF供应商定期评审计划,且未能提供该供应商最近一次的HSF自我声明或第三方检测报告。

*原因分析:采购部对次级供应商的HSF管理意识不足,未能将所有次级供应商全面纳入定期评审范围。

*严重程度:轻微不符合

*建议纠正措施:立即将该次级供应商纳入评审计划,并追溯其近期HSF符合性证明文件;修订供应商管理程序,明确次级供应商的管理要求和评审频次。

*完成期限:YYYY年MM月DD日前

2.不符合项二

*部门:[例如:生产部]

*不符合条款:《HSF作业指导书》第[Y.Y]条“清洁与标识”

*不符合事实描述:在[例如:装配车间A线]现场检查时,发现一批用于[某产品]的[某零部件]未按规定张贴HSF专用标识,仅使用了通用物料标签。

*原因分析:生产部物料员对HSF物料标识要求理解不到位,现场管理存在疏忽。

*严重程度:轻微不符合

*建议纠正措施:立即对该批物料进行重新标识;对生产部相关人员进行HSF标识管理专项培训,并加强现场监督检查。

*完成期限:YYYY年MM月DD日前

3.不符合项三

*部门:[例如:品管部]

*不符合条款:《HSF检测与验证控制程序》第[Z.Z]条“检测记录”

*不符合事实描述:审核发现,编号为[XXX]的[某原材料]HSF检测报告中,“[某特定有害物质]”的检测结果栏未填写具体检测数值,仅标注“合格”。

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