支气管哮喘雾化治疗安全性.docxVIP

支气管哮喘雾化治疗安全性协议

一、合同主体

（一）合同双方

甲方（医疗机构）：____________________

地址：________________________________

乙方（患者/监护人）：____________________

联系地址：____________________________

（二）协议背景

甲乙双方就乙方接受支气管哮喘雾化治疗过程中的安全性管理、权利义务及责任划分达成协议，以确保治疗过程符合医疗规范并最大限度降低风险。

二、治疗规范与责任

（一）甲方义务

甲方应配备符合国家标准的雾化治疗设备并定期维护校准，安排持有呼吸治疗师资格证或执业医师资格的人员全程操作。治疗前应对乙方进行详细病史采集、过敏原筛查及肺功能评估，并向乙方书面说明雾化药物成分、预期效果及潜在不良反应。

（二）乙方义务

乙方须如实提供既往病史、药物过敏史及近期病情变化，严格遵守用药剂量、频次及吸入操作规范。使用自备雾化器时，须提供设备合格证明并接受甲方技术核查。

三、安全保障措施

（一）设备与药品管理

雾化治疗室须配备紧急供氧装置、负压吸引设备及急救药品（如β?受体激动剂注射液、糖皮质激素等），所有抢救设备需每季度检测并留存维护记录。药品储存须遵循避光、恒温原则，近效期药品实施色标管理。

（二）操作风险控制

治疗中需全程监测血氧饱和度及呼吸频率，首次雾化者实施十五分钟观察期。对重症哮喘患者建立双人核查制，操作人员须即刻识别喉头水肿、支气管痉挛等急症征兆并启动急救预案。

四、不良事件处理

（一）应急响应流程

出现呼吸窘迫、心率失常或过敏性休克时，甲方应立即停止治疗，启动院内急救代码系统，同时联系急诊科医师协同处置。乙方发生严重不良反应的，甲方须在二十四小时内向属地药监部门上报不良事件报告。

（二）后续责任认定

因设备故障或操作失误导致的损害，甲方承担全部医疗费用及合理赔偿；因乙方隐瞒病史或擅自调整剂量所致损害，甲方不承担责任但提供必要人道救助。

五、隐私与数据管理

甲方须对乙方病历、检查数据及治疗影像进行加密存储，仅限诊疗团队调阅。临床研究需用数据时，须经伦理委员会批准并删除全部个人标识信息。数据泄露造成损害的，甲方承担相应法律责任。

六、协议终止与违约责任

乙方擅自使用禁用药物的，甲方有权单方终止治疗；甲方未按约定提供安全保障设备的，乙方可要求退还治疗费用并索赔合理损失。任一方重大违约均须支付合同总额百分之二十违约金。

七、争议解决

因履行本协议产生的争议应提交医疗机构所在地医患纠纷调解委员会调解；调解不成的向医疗机构所在地人民法院提起诉讼。

八、生效与效力

本协议自双方签字之日起生效，有效期至治疗周期结束。协议未尽事宜依据《医疗器械监督管理条例》《医疗纠纷预防和处理条例》执行。

九、签署

甲方签署人：____________________（签署日期：____年__月__日）

乙方签署人：____________________（签署日期：____年__月__日）