认证产品变更控制程序.docxVIP

美纳途科技有限公司

文件编号

MNT-QP-Q11

认证产品变更控制程序

版本

A/0

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1目的

对认证产品的变更实施有效控制、确保公司批量生产的产品与型式试验合格产品的一致性，以使认证产品持续符合规定和要求。

2.适用范围

本程序适用于本公司在申请认证过程中及获得认证证书后，对申请人、制造商名称及地址、生产地址、产品名称及型号及关键零部件等的更改。

3职责

3.1质量负责人负责变更申请审核；

3.2认证联络人负责变更的申请以及与认证机构的联络事宜，并提供相关的变更资料；

3.3认证联络人须协助CQC、检测机构、工厂审查机构完成变更申请，以符合相关要求；

3.4变更申请完成后，生产部、工程部、PMC负责对获得批准的变更进行实施；

3.5质量负责人负责对获得批准的变更进行实施的监督与落实。

4.程序

4.1当影响产品符合规定要求的因素发生改变时，由质量负责人负责审核、认证联络人向CQC提出变更申请。

4.2.产品认证更改的类型

4.2.1商标更改

4.2.2由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号更改

4.2.3产品型号更改、不影响电器安全的内部结构（经判断不涉及安全和电磁兼容问题）

4.2.4在证书上增加同种产品其它型号

4.2.5在证书上减少同种产品其它型号

4.2.6生产厂名称更改，地址不变，生产厂没有搬迁

4.2.7生产厂名称更改，地址名称变化，生产厂没有搬迁

4.2.8生产厂名称不变，地址名称更改，生产厂没有搬迁

4.2.9生产厂搬迁

4.2.10原申请人的名称和/或地址更改

4.2.11原制造商的名称和/或地址更改

4.2.12产品认证所依据的国家标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化

4.2.13明显影响产品的设计和规范发生了变化，如电器安全结构变更或获证产品的安全件更换

4.2.14增加适用性一致的安全件供应商

4.2.15生产厂的质量体系发生变化（例如所有权、组织机构或管理者发生了变化）

4.2.16其它

4.3申请更改程序

?4.3.1填写产品认证变更申请书、填写工厂编号，以在线申请（）和书面申请的方式向CQC相关部门提出变更申请资料。

?4.3.2除需提供产品认证变更申请书、原证书/原证书复印件和必要的技术资料外，还需按下列条款提交相应文件：

?符合4.2.1-42.4更改条件的，变更后的新证书如包含原证书信息（型号、商标），需退回证书原件。

?符合4.2.5-4.2.12更改条件的，需退回证书原件。

?符合4.2.1更改条件的，申请时应另外提交新申请商标的注册证明或商标使用授权书。

符合4.2.2-4.2.4更改条件的，申请时应另外提交申请更改后的产品名称、型号与原获证产品名称、型号间差异性声明（正本）。

符合4.2.4更改条件的，申请时应另外提交新增型号与原获证产品型号间差异性声明（正本）。

符合4.2.5更改条件的，申请时应另外提交减少型号的正式说明（正本）。

符合4.2.6-4.2.11更改条件的，申请时应提交下列适用文件：

A）上级主管部门同意更名的批复；

B）营业执照复印件；

C）当地企业登记机构开具的证明；

D）地址登记机构开具的证明；

E）其它需提交的证明文件。

?符合4.2.6更改条件的,如果需要，将进行工厂检查。

符合4.2.7更改条件的,如果需要，将进行工厂检查。

0符合4.2.8更改条件的,应提交当地地址登记机构开具的证明文件，否则要进行工厂检查。

1符合4.2.9更改条件的，需要进行工厂检查。向CQC提出地址变更申请，由CQC安排组织工厂检查。

2符合4.2.12更改条件的，应向CQC提出网上与书面申请并提供相关文件与样机进行试验，以符合新标准的要求

3符合4.2.13更改条件的，申请时应另外提交生产厂出具的有关产品设计和规范变化的正式声明（正本）。

4符合4.2.14更改条件的，申请时应提供安全件适用性的证明。

5符合4.2.15更改条件的，申请时应另外提交出有关质量体系变化的正式声明（正本）。?

4.3.3认证过程中的更改

对于正在认证过程中但尚未获得认证证书的更改申请，CQC在接到更改申请及有关资料并按有关规定审查合格后，向有关检测机构和/或检查组发出更改通知，检测机构/检查组按更改通知的要求，出具更改后的试验报告/工厂检查报告。认证申请更改发生的时间，不计入认证时限。

4.4本公司内部的变更程序

4.4.1产品变更时，由变更部门提出申请，填写产品变更申请表，并提出变更方案，由质量负责人审核。

4.4.2认证联络人按已经审核的产品变更申请表向CQC提出申请，按4.3执行，并取得CQC批准。

4.4.3变更