纠正和预防措施控制程序.docVIP

美纳途科技有限公司

文件编号

MNT-QP-Q04

纠正和预防措施控制程序

版本

A/0

页次

第PAGE1页共NUMPAGES4页

目的

为消除实际或潜在的不符合原因,防止不符合的发生和杜绝不符合的重复发生，确保产品质量的不断提升和质量管理体系的有效实施和改进。

范围

适用于对所有不符合所采取的纠正预防措施以及对生产和服务过程潜在的不符合因素的分析和控制。

定义

预防措施：为了防止潜在的不符合，缺陷或其它不希望的情况发生，消除其原因所采取的措施。

纠正措施：为防止已出现不符合、缺陷或其它不希望的情况再次发生，消除其原因所采取的措施。

客户抱怨：客户对公司产品质量或服务状况不满意时，所提出的抱怨及赔偿要求或改善建议等。

质量问题：与产品质量有直接关系，如外观不良，规格不符，物理/化学性能不符合,有害物质超标等。

非质量问题：与产品质量间接关系，如客户订单错误或客户自身问题等。

责任部门：直接造成不合格或不符合的部门。

相关部门：有相互合作关系的部门。

职责

责任部门负责向相关部门及品质部传达质量相关信息。

责任部门负责不符合原因分析和纠正、预防措施的制定、实施。

品质部负责对有关过程/产品制订的纠正、预防措施的稽核。

管理者代表负责对有关体系的纠正、预防措施的稽核。

品质部对质量方面负责组织相关部门进行纠正、预防措施的跟踪、验证，并组织跨部门的纠正、预防措施的制订。

内审员对质量体系方面负责组织相关部门进行纠正、预防措施的跟踪、验证，并组织跨部门的纠正、预防措施的制订。

管理者代表负责跨部门的纠正、预防措施的协调和监督。

内容

纠正预防措施报告提出

无论客户以何种方式提出报怨、投诉品质异常时或退货时，当收到客户的《品质异常处理单》时，交由品质部处理，如非品质问题，则直接回复客户。

当制程或出货发生重大不合格现象或同一问题重复发生时，由品质部开出《品质异常处理单》交相关责任部门处理。

内部体系稽核、外稽、或客户验厂或管理评审发现不符合项时，由管理者代表开出《不符合项报告单》通知相关单位改善，具体参见《内部稽核控制程序》。

品质检讨会上目标未达成或提出的不合格或不符合现象，由此产生的纠正和预防措施如果是质量或目标方面的由品质部在会后24小时内开出《品质异常处理单》给责任部门。

品质部由组长负责把每次开出的《品质异常处理单》记录登记并进行编号，部门负责人进行稽核确认。内审员负责对《不符合项报告单》的编号。

责任归属

产品质量不符合时，品质部在接到市场部或者是本部门所开出的《品质异常处理单》后，由品质主管根据不良描述判定责任部门（即对策部门）如责任部门有异议，则请总经办裁定。

内部稽核或外部稽核指出的体系不符合时，内审员判定责任归属部门，并报请管理者代表核准。

原因分析

责任部门进行调查并深入分析原因，以利拟定纠正和预防措施﹔如非本公司责任时，由品质部向客户解释说明。

原因分析完成后，由部门负责人确认签字。

提出纠正和预防措施

责任部门依据原因分析制定纠正和预防措施。

产品质量方面的纠正和预防措施需经部门负责人和品质部负责人确认签字后执行﹔体系方面的需部门负责人和管理者代表确认签字后执行。

实施执行

责任部门按制定的纠正预防措施进行实施。

品质部收到责任单位提出的《品质异常处理单》之纠正和预防措施后在《纠正和预防措施追踪表》加以记录。

品质部派组长负责跟踪纠正和预防措施执行情况。

体系方面的纠正和预防措施实施参见《内部稽核控制程序》。

实施效果评估

品质部组长具体负责对质量方面的纠正和预防措施的实施情况及效果进行追踪确认。

内审员负责对质量体系方面的纠正和预防措施的实施情况及效果进行追踪确认。

对纠正和预防措施的实施的稽核确认：

a：对质量的纠正和预防措施的实施情况，品质组长根据实际情况填写纠正和预防措施实施的及时性及有效性，由品质主管稽核。

b：对体系的纠正和预防措施的实施情况，内审员根据实际情况填写纠正预防措施实施的及时性及有效性，由管理者代表稽核。

跟踪时间

a：产品质量的纠正和预防措施跟踪时间为实施后一个月或至连续三批订单出货后；

b：体系的纠正和预防追踪时间为实施后的一个月。

纠正和预防措施关闭的确认

由品质主管根据纠正和预防措施的追踪结果确认质量个案的关闭与否，管代确认体系个案的关闭与否。

被确认为不能关闭的个案是质量问题的需重新开出《品质异常处理单》，是体系问题的需重新开出《不符合项报告》。

存档

纠正和预防措施关闭以后，品质部（管理者代表）负责把《品质异常处理单》（《不符合项报告》）复印给相关的部门，原件留品质部（总经办）保存。

相关部门根据《品质异常处理单》（《不符合项报告》）里的纠正和预防措施更改相关文件并贯彻实施，标准化，如需要标准化则参照《文件控制程序》实施。

在适用的情