2025年PCR实验室SOP文件全资料.pdfVIP

天行健，君子以自强不息。地势坤，君子以厚德载物。——《周易》

第四医院编号：CG-JY-QY

前言···2025年7月1日

检验科版本：2009-1

共1页

前言

我院是一所综合性三级医院。近年来，随着临床医学的不断进步，检验

医学也得到了迅猛的发展。检验科为了更好的满足临床诊断的需求，根据卫

生部临检中心制定的《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》（卫医发

[2002]10号）、《临床基因扩增检验实验室工作规》（卫检字2002第8号）

文件，设立了临床基因扩增检验实验室，并于2009年6月着手编写实验室

质量管理程序文件。经过试运行，反复讨论和修改第一版已定稿。从即日起

开始实施。

编写人批准人生效日期

王宇飞惠彬2009-7-1

吾日三省乎吾身。为人谋而不忠乎?与朋友交而不信乎?传不习乎?——《论语》

第四医院编号：CG-JY-FZ

质量方针、目标日期：2009年7月1日

检验科版本：2009-1

共1页

1.质量方针

本实验室的质量方针是：准确、及时、可靠。

2.质量目标

全面贯彻质量方针，建立科学、合理的实验室质量管理体系，严格按照程序规定做好

检验工作，不段提高自身素质和技术水平，为临床和患者提供准确、可靠的诊断依据。

编写人批准人生效日期

王宇飞惠彬2009-7-1

为天地立心，为生民立命，为往圣继绝学，为万世开太平。——张载

第四医院编号：CG-JY-Pro

文件管理程序日期：2009年7月1日

检验科版本：2009-1

共1页

1.目的：文件管理有序和便于资料的查用

2.围：本质量管理手册及实验室相关资料

3.负责人：王宇飞

4.规章

4.1本质量管理手册分正副本，正本由主任保管于主任办公室；副本由实验室负责人保管于

实验室；

4.2本质量管理手册有电子文档，备有一份软盘，由主任保管；

4.3本质量管理手册不能外借，不能复印，不能抄写，只能在本室阅读；

4.4临床基因扩增实验室的每区有相应的质量管理文件副本，由实验室工作人员保管；

4.5本实验室的相关资料由实验室工作人员填写，保管于相关实验室，超过一年的资料由主