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中华医学会放射学分会影像质量控制指南

第一部分总则

一、指南适用范围

本指南适用于各级医疗机构（三级综合医院、二级医院、基层医疗卫生机构、专科医院）放射科及影像科的全流程质量控制管理，涵盖数字化X线摄影（DR）、计算机断层扫描（CT）、磁共振成像（MRI）、超声成像、核医学成像、介入放射学等所有影像诊疗技术场景。适用于影像技师、诊断医师、设备工程师、科室质控专员、院感管理人员及医疗机构负责人开展日常操作自查、定期质量督查、专项考核评估及体系建设工作，可根据机构级别、设备配置复杂度及诊疗量调整质控频次与指标细化程度。

二、质控依据与标准

国家卫生健康委《医疗机构医学影像科建设与管理指南》（2025版）

《医用X射线诊断设备质量控制检测规范》（GB17589-2024修订版）

《计算机断层扫描（CT）设备质量控制规范》（WS530-2025）

《磁共振成像（MRI）设备质量控制规范》（WS698-2025）

《超声诊断设备质量控制规范》（WS523-2024更新版）

《核医学成像设备质量控制规范》（GBZ128-2024）

《介入放射学质量控制与安全管理规范》（中华医学会放射学分会，2025）

《医学影像诊断报告书写规范》（原创力文档，2025）

《放射工作人员职业健康管理办法》（卫生部令第55号2024修订）

IEC60601-2-44《医用电气设备第2-44部分：X射线计算机断层扫描设备安全要求》

各品牌影像设备（DR、CT、MRI等）制造商技术手册及质控指南

《医疗机构辐射防护与安全管理办法》（2025版）

三、责任分工

影像技师：执行影像检查全程操作质控，落实设备日常巡检、患者体位摆置、参数优化设置，填写《影像检查操作记录表》，即时上报设备异常及图像质量问题。

诊断医师：负责影像图像质量评估、诊断报告规范书写与审核，参与质量问题分析，提出技术优化建议，确保诊断符合率达标。

设备工程师：承担设备安装、调试、维护、校准全流程管理，执行定期质控检测，记录设备运行参数与维修档案，保障设备完好率≥98%。

科室质控专员：每日巡查检查室与后处理区，每周开展图像质量抽样评估，每月汇总质控数据，组织技术培训考核，跟踪问题整改情况。

影像科负责人：每月审核质控记录与报告质量，每季度组织风险评估与流程优化，审批质控改进方案，保障质控物资与经费投入。

机构负责人：每半年开展质控体系评审，对接卫生监督部门开展合规性检查，协调解决重大质控隐患，对影像质量与安全负总责。

第二部分基础体系模块

一、机构与影像科基础信息表

项目

内容

备注

机构名称

_______________

全称，与执业许可证一致

执业许可证编号

_______________

发证机关及有效期，需含放射诊疗许可项目

影像科建筑面积

______㎡

含检查区、后处理区、诊断区、设备间等

检查室数量

______个

按设备类型分类统计（DR室__个、CT室__个等）

影像设备配置清单

_______________

设备名称、型号、序列号、购置日期

后处理工作站数量

______台

注明品牌、型号及网络接入状态

影像归档和通信系统（PACS）版本

_______________

供应商及最近升级日期

辐射防护设施类型

_______________

如：铅屏蔽、铅玻璃、防护门等

通风与温控系统

_______________

检查室及设备间的通风方式与温控范围

质控专员姓名

_______________

专职/兼职，需具备质控培训资质

联系电话

_______________

24小时应急联络方式

上次质控督查日期

____年__月__日

督查单位、结论及整改完成情况

二、人员资质与培训表

姓名

岗位

执业资质编号

质控培训证书

培训日期

考核成绩

擅长质控领域

影像技师

DR/CR质控□CT质控□MRI质控□

诊断医师

报告质量审核□图像评估□

设备工程师

设备校准□故障维修□

质控专员

体系建设□培训考核□

护理人员

造影剂使用□患者防护□

三、关键设备与质控物资信息表

设备/物资名称

型号规格

制造商

数量

放置位置

上次校准/更换日期

责任人

DR设备

16排及以上CT设备

1.5T及以上MRI设备

彩色多普勒超声诊断仪

核医学SPECT设备

高压注射器

辐射剂量仪

图像质量测试体模

激光相机

造影剂（碘/钆剂）

铅防护用品（帽/衣/围脖）

质控检测软件

第三部分设备质量控制模块

第一节DR设备质控核查（每日/季度/年度）

一、日常开机质控核查表（每日执行）

核查日期：年__月__日设备编号：核查人：____审核人：____

模块