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2025年事业单位笔试-河北-河北药事管理（医疗招聘）历年参考题典型考点含答案解析

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共50题）

1、根据《药品管理法》，处方药与非处方药的主要区别（）

A.处方药需药师指导使用，非处方药可自行购买

B.处方药需凭医师处方购买，非药凭药师建议购买

C.处方药标注OTC，非处方药标注Rx

D.处方药价格高于非处方药

【参考答案】B

【解析】处方药需凭医师处方购买，非处方药（OTC）可自行购买。选项C错误，OTC标识为OTC，Rx为处方药标识。选项A混淆了药师指导与处方权限。

2、药品不良反应监测中，严重药品不良反应的发现报告时限是（）

A.1个工作日内

B.3个工作日内

C.5个工作日内

D.7个工作日内

【参考答案】A

【解析】《药品不良反应监测管理办法》规定，严重不良反应需在1个工作日内报告，一般不良反应5个工作日内。选项B-C-D均不符合规定。

3、GSP认证中，药品储存温湿度监测记录保存期限至少为（

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【参考答案】B

【解析】GSP要求温湿度监测记录保存至药品有效期后至少2年。选项A保存期不足，C-D超出必要范围。

4、药品召回制度中，企业应负责召回的药品不包括（）

A.已售出但未使用完的药品.未售出但已过有效期的药品

C.存在质量缺陷但未流入市场的药品

D.用户主动退回的缺陷药品

【参考答案】C

【解析】召回范围仅限已流通环节的药品，未售出但存缺陷的药品由企业自行销毁。选项C不适用召回制度。

5、麻醉药品处方开具权限中，正确表述是（）

A.处方量不超过3日用量

B.处方需加盖医院公章

C.处方保存期限为2年

D.电子处方需医师签名

【参考答案】D

【解析】麻醉药品处方保存期限为2（选项C错误），处方量不超过15日（选项A错误），电子处方需医师电子签名（选项D正确）。

6、中药饮片质量要求中，错误的描述是（）

A.不得添加任何化学成分

B.必须有完整的包装标签

C.一种饮片允许存在不同炮制方法

D.有毒饮片需单独存放

【参考答案】A

【解析】中药饮片允许添加炮制辅料（如甘草片加甘草），但不得添加化学药物。选项A错误。

7、药品价格监管中，属于政府定价的是（）

A.专利药品定价

B.政府采购药品定价

C.市场调节价药品定价

D.医保目录内药品定价

【参考答案】B

【解析】政府定价仅限政府集中采购的药品，医保目录内药品实行市场调节价（选项C正确表述）。

8、药品广告审查中，不得含有的是（）

A.药品适应症

B.证明材料编号

C.用药后可能出现的不良反应

D.药品批准文号

【参考答案】B

【解析】广告中必须标明批准文号，但不得出现证明材料编号（如药监批号）。选项B错误。

9、药品召回流程中，企业应在知悉缺陷后（）启动召回

A.24小时内

B.48小时内

C.72小时内

D.5个工作日内

【参考答案】A

【解析】《药品召回管理办法》规定，企业知悉缺陷后24小时内启动召回程序。其他选项均不符合时限要求。

10、根据《处方管理办法》，处方开具权限中，未取得处方权的医师能否开具麻醉药品？A可以，但需增加处方审核环节B.不可以，麻醉药品必须由执业医师开具C.可以，但需患者本人签署知情同意书D.可以，但需由主治医师以上医师代开

A.可以，但需增加处方审核环节

B.不可以麻醉药品必须由执业医师开具

C.可以，但需患者本人签署知情同意书

D.可以，但需由主治医师以上医师代开

【参考答案】B

【解析】麻醉药品属于特殊管理药品，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第十五条，麻醉药品必须由执业医师开具。未取得处方医师无权开具麻醉药品，且麻醉药品处方需使用专用红色处方笺。其他选项均违反药品管理法规，正确答案为B。

11、某医院中药房对硫黄炮制后的饮片进行质量抽检，发现硫黄残留超标，应采取哪种处理措施？A.允许销售并标注警示标识B.立即销毁并上报药监部门C.重新炮制合格后销售D.暂停该批次饮片销售

A.允许销售并标注警示标识

B.立即销毁并上报药监部门

C.重新炮制合格后销售

D.暂停该批次饮片销售

【参考答案】D

【解析】中药饮片硫黄炮制后需进行残留量检测，若发现超标属于质量问题。根据《药品经营质量管理规范》，发现不合格中药饮片应立即暂停销售并上报，经核查确认问题后按不合格药品处理。选项D符合质量事故处理流程，其他选项均违反GSP要求。

12、药品追溯系统的核心目标是？A.提高药品流通效率B.实现药品流程质