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公立医院医疗设备采购规范及管理办法

前言

医疗设备作为公立医院开展医疗、教学、科研活动的物质基础，其质量与配置水平直接关系到医疗服务能力、医疗安全及患者福祉。规范医疗设备采购行为，加强采购全过程管理，不仅是提升资金使用效益、防止国有资产流失的重要手段，也是保障医疗事业健康可持续发展的必然要求。本办法旨在结合公立医院实际运营特点，构建一套科学、规范、高效、透明的医疗设备采购及管理体系，确保每一分投入都能最大限度地服务于临床需求与患者利益。

一、采购前管理：科学规划与论证

医疗设备采购的源头管理是确保其合理性与经济性的关键。在启动任何采购程序之前，必须进行充分的调研、论证与规划。

1.1需求论证与可行性分析

医院应建立健全医疗设备需求论证制度。使用科室根据自身发展规划、临床需求及现有设备状况，提出设备购置申请。申请需详细说明购置理由、预期用途、主要功能需求、拟购设备档次及对临床工作的提升预期。对于大型、高精尖或资金投入较大的设备，应由医院组织多部门（包括临床、医技、设备、财务、审计、信息等）及相关领域专家进行联合论证。论证内容应包括：设备的先进性、适用性、临床需求的迫切性、技术成熟度、预期使用率、成本效益分析、配套条件（如场地、水电、防护、人员培训等）以及潜在风险与应对措施。可行性分析报告应作为后续采购工作的重要依据，避免盲目购置与资源浪费。

1.2科学规划与预算编制

医院应根据自身发展战略、区域卫生规划要求以及临床学科建设需要，制定中长期医疗设备配置规划。采购计划应与医院年度预算紧密衔接，坚持“量入为出、统筹兼顾、保证重点、勤俭节约”的原则。财务部门应会同设备管理部门，依据经批准的可行性分析报告和设备配置规划，将医疗设备采购纳入年度财务预算管理。预算编制应力求精准，充分考虑设备购置价款、运输、安装、调试、培训、保修及初期耗材等相关费用，确保预算的严肃性与可执行性。无预算或超预算的采购项目，原则上不予立项。

1.3设备选型与技术参数确定

设备选型是采购工作的核心环节之一。在充分论证的基础上，设备管理部门应会同使用科室，根据临床需求和可行性报告，进行广泛的市场调研。调研内容包括不同品牌、型号设备的技术性能、质量状况、市场占有率、用户反馈、售后服务体系及价格等信息。技术参数的确定应遵循“满足临床需求为导向，技术先进与成熟可靠相结合”的原则，不得设置倾向性、排他性或歧视性条款，确保市场的充分竞争。必要时，可组织考察学习，实地了解设备的运行情况。

二、采购过程规范：阳光操作与合规高效

采购执行阶段是规范管理的重点，必须严格遵循国家法律法规及医院内部规章制度，确保采购过程公开、公平、公正。

2.1采购方式的选择与执行

医院应根据采购设备的金额、性质及国家相关规定，选择适宜的采购方式，包括公开招标、邀请招标、竞争性谈判、询价采购、单一来源采购等。达到国家或地方规定招标标准的，必须委托具备相应资质的招标代理机构进行公开招标。对于采用非招标方式的采购项目，应严格履行内部审批程序，确保其合理性与合规性。采购过程中，应严格按照已确定的技术参数和采购需求开展工作，不得擅自变更。

2.2招投标管理

招投标活动应严格遵守《中华人民共和国招标投标法》等相关法律法规。招标文件的编制应规范、严谨，明确招标项目的技术要求、商务条款、评标标准和方法等核心内容。评标委员会的组建应符合规定，成员应客观、公正地履行职责。整个招标过程应接受医院纪检监察部门及上级主管部门的监督，确保投标、开标、评标、定标等环节的透明与规范。对中标结果应进行公示，接受社会监督。

2.3合同管理

中标通知书发出后，医院应在规定时限内与中标供应商签订书面采购合同。合同条款应明确设备型号、规格、数量、价格、质量标准、交付时间、交付地点、安装调试要求、验收标准、售后服务承诺（包括保修期限、响应时间、维修费用等）、付款方式、违约责任及争议解决方式等内容。合同文本应经过医院法务或相关专业人员审核，确保合法合规。合同签订后，应严格履行，不得随意变更或解除。

三、采购后管理：全生命周期效能最大化

医疗设备的高效管理不仅体现在采购环节，更贯穿于其投入使用后的整个生命周期。

3.1设备验收与入库

设备到货后，设备管理部门应会同使用科室、财务部门及相关技术人员，依据采购合同、装箱单、技术说明书等资料，对设备的外包装、数量、规格型号、技术参数、随机文件及配件等进行认真核对和验收。必要时，可邀请第三方专业机构参与验收。对大型、精密设备，还需进行安装调试后的性能测试和试运行。验收合格后方可办理入库手续，建立设备台账。验收不合格的，应及时与供应商沟通，按合同约定进行处理。

3.2档案管理

医院应建立健全医疗设备档案管理制度。档案内容应包括从采购立项、论证、招投标、合同、验收、安装调试、使用说明书、维修保养记