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医学装备管理规章制度

一、总则

医学装备是医疗机构开展医疗、教学、科研等各项工作的物质基础，为加强医学装备管理，提高装备使用效率和效益，保障医疗质量和安全，特制定本规章制度。本制度适用于医疗机构内所有医学装备的计划、采购、验收、使用、维护、校准、报废等全过程管理。

二、管理组织与职责

1.医学装备管理委员会

医学装备管理委员会由医院领导、相关职能部门负责人、临床科室主任、医学装备专业技术人员等组成。其主要职责包括：

贯彻执行国家有关医学装备管理的法律法规和政策，制定医院医学装备管理工作的方针、政策和规划。

审议医院医学装备年度采购计划、大型医学装备配置申请等重大事项。

定期对医院医学装备的管理、使用和效益情况进行评估和分析，提出改进措施和建议。

对医学装备的引进、更新、淘汰等进行论证和决策，确保装备的先进性、适用性和经济性。

2.医学装备管理部门

医学装备管理部门是医院医学装备管理的职能部门，负责医学装备的日常管理工作。其主要职责如下：

根据医院的发展规划和临床需求，编制医学装备年度采购计划，经医学装备管理委员会审议通过后组织实施。

负责医学装备的采购工作，严格执行采购程序，确保采购的装备质量合格、价格合理。

组织医学装备的验收工作，对新购置的装备进行严格的质量检查和性能测试，确保装备符合合同要求和使用标准。

建立医学装备档案，对装备的名称、型号、规格、购置时间、价格、使用科室、维修保养记录等信息进行详细记录和管理。

负责医学装备的维护、校准和计量管理工作，定期对装备进行巡检和保养，确保装备的正常运行和准确性。

组织医学装备的报废鉴定和处理工作，对达到报废标准的装备及时进行报废处理，确保医疗安全。

3.使用科室

使用科室是医学装备的直接使用者和管理者，负责本科室医学装备的日常使用和管理工作。其主要职责包括：

制定本科室医学装备的使用操作规程和管理制度，确保装备的正确使用和安全运行。

对本科室的医学装备进行日常维护和保养，定期清洁、检查装备的性能和运行状况，及时发现和报告装备的故障和问题。

组织本科室人员参加医学装备的使用培训，提高人员的操作技能和业务水平。

配合医学装备管理部门做好装备的采购、验收、维修、校准等工作，提供相关的使用信息和建议。

三、计划与采购管理

1.计划编制

每年年底，各使用科室根据本科室的业务发展需求、装备使用状况和更新计划，向医学装备管理部门提交下一年度的医学装备采购申请。申请应包括装备名称、型号、规格、数量、预算金额、购置理由等内容。

医学装备管理部门对各科室的采购申请进行汇总和审核，结合医院的发展规划和资金状况，编制医院医学装备年度采购计划草案。

年度采购计划草案经医学装备管理委员会审议通过后，报医院领导批准实施。

2.采购方式

医学装备的采购应根据国家有关法律法规和政策的规定，采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购、询价等方式进行。

对于大型、贵重的医学装备，应优先采用公开招标的方式进行采购，以确保采购的公平、公正、公开和竞争性。

对于紧急采购或因特殊原因无法采用招标方式采购的医学装备，应按照医院的相关规定履行审批手续后，采用其他合适的采购方式进行采购。

3.采购流程

医学装备管理部门根据批准的采购计划，组织编制采购文件，明确采购的装备名称、型号、规格、数量、技术要求、质量标准、售后服务等内容。

发布采购公告，邀请符合条件的供应商参与投标或报价。

组织开标、评标和定标工作，按照规定的评标标准和方法，选择中标供应商。

与中标供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，包括装备的价格、交货时间、交货地点、质量保证、售后服务等条款。

监督供应商按照合同要求按时、按质、按量提供装备，并组织验收工作。

四、验收管理

1.到货验收

医学装备到货后，医学装备管理部门应及时组织使用科室、供应商等相关人员进行到货验收。

到货验收主要检查装备的外包装是否完好、数量是否相符、随机附件和资料是否齐全等。如发现包装损坏、数量不符或资料缺失等问题，应及时与供应商联系解决。

2.安装调试与性能验收

到货验收合格后，由供应商负责对装备进行安装调试。安装调试过程中，医学装备管理部门和使用科室应派专业技术人员进行现场监督，确保安装调试工作符合要求。

安装调试完成后，应进行性能验收。性能验收应按照合同要求和相关标准进行，对装备的各项性能指标进行测试和验证，确保装备的性能符合使用要求。

性能验收合格后，由医学装备管理部门、使用科室和供应商共同签署验收报告。验收报告应包括装备名称、型号、规格、验收时间、验收人员、验收结果等内容。

五、使用管理

1.操作规程制定

使用科室应根据医学装备的使