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2025SCAI、HRS临床实践指南:经导管左心耳封堵术解读左心耳封堵术的权威指南
目录第一章第二章第三章指南背景与概述核心推荐内容患者评估与选择
目录第四章第五章第六章手术技术与操作围术期管理临床实施与总结
指南背景与概述1.
第二季度第一季度第四季度第三季度卒中风险降低替代抗凝治疗循证医学支持个体化决策工具左心耳封堵术(LAAO)通过封堵非瓣膜性房颤患者血栓形成的主要部位(左心耳),显著降低房颤相关卒中风险,尤其适用于口服抗凝药(OAC)禁忌患者。对于高出血风险或既往出血史患者,LAAO提供了一种避免长期抗凝治疗的替代方案,减少出血并发症。多项随机对照试验(如PROTECT-AF、PRAGUE-17)证实LAAO在卒中预防中的非劣效性,且长期随访数据支持其安全性。LAAO需结合患者解剖特征(如心耳形态)、出血/血栓风险评分(HAS-BLED/CHA2DS2-VASc)及患者意愿综合评估。左心耳封堵术临床意义
明确围术期影像学检查(TEE/CT/ICE)选择、封堵器型号匹配及手术技术细节,减少操作差异。标准化操作流程针对术后抗血小板或抗凝治疗的争议,提出分层策略(如DRT高风险患者优先OAC)。优化抗栓管理细化器械相关血栓(DRT)和周围漏(PDL)的监测与处理流程,强调长期随访的必要性。并发症管理规范基于最新研究(如ASAP-TOO试验),更新对特定人群(如慢性肾病、高龄)的推荐等级。填补证据空白2025指南更新核心目标
明确推荐有活动性出血、颅内出血史或HAS-BLED≥3分的患者优先选择LAAO(Ⅱa类推荐)。OAC禁忌患者排除终末期疾病或生存期短的患者,确保技术获益与患者生活质量平衡(Ⅲ类推荐)。预期寿命>1年对需长期抗凝但出血风险显著高于卒中风险者(如既往消化道出血),LAAO可作为合理选择(Ⅱb类推荐)。高出血风险患者对OAC治疗期间仍发生卒中或左心耳血栓形成的患者,LAAO是补救性干预手段(专家共识)。抗凝治疗失败者适应人群与适用范围
核心推荐内容2.
适应证与禁忌证标准口服抗凝药禁忌患者首选:对于非瓣膜性房颤(NVAF)合并口服抗凝药(OAC)禁忌证(如严重出血史、高出血风险)的患者,推荐左心耳封堵术(LAAO)作为卒中预防手段(条件性推荐)。但预期生存期不足1年者不适用,需权衡手术风险与获益。OAC耐受患者的个体化选择:无OAC禁忌但存在高出血风险、既往出血事件或不愿长期抗凝的NVAF患者,LAAO可作为OAC的替代方案(条件性推荐)。需结合患者偏好、解剖条件及血栓栓塞风险综合评估。禁忌证明确排除:合并活动性感染、左心耳解剖异常(如开口直径过小或过大)、心腔内血栓或需长期抗凝的其他疾病(如机械瓣膜)患者,禁止行LAAO。术前需通过影像学严格筛选。
术前影像精准评估推荐经食管超声心动图(TEE)或心脏CT评估左心耳解剖结构(如形态、大小、血栓),以优化器械选择并减少术中中止风险(条件性推荐)。三维重建技术可提升测量准确性。术中影像引导选择术中优先使用心腔内超声(ICE)或TEE实时引导。ICE适用于需避免全身麻醉的患者,可减少气道管理风险(条件性推荐)。两种技术均需确保封堵器完全覆盖左心耳开口。术后抗栓方案分层管理术后建议OAC(如利伐沙班)或双联抗血小板治疗(DAPT,阿司匹林+氯吡格雷)4-6周(条件性推荐)。OAC禁忌者首选DAPT,但需密切监测出血及血栓事件。并发症处理标准化器械相关血栓(DRT)患者需重启OAC至少3个月;器械周围漏(PDL)>5mm时需考虑介入封堵或长期抗凝。定期随访影像(TEE/CT)监测至术后1年。手术操作关键建议
专家共识填补证据空白:围术期影像、抗栓疗程等推荐依赖专家经验(如ICE应用),未来需更多高质量研究验证。指南强调多学科团队(MDT)讨论以弥补证据不足。条件性推荐与极低确定性证据:LAAO对比不治疗的推荐基于非随机对照研究(如注册数据),证据等级低,需结合临床判断。患者价值观和资源可及性可能影响决策。中等确定性证据支持OAC替代:LAAO与OAC比较的推荐部分基于PRAGUE-17等RCT研究,显示非劣效性,但长期结局(>5年)证据仍有限。证据强度分级说明
患者评估与选择3.
需详细记录患者房颤类型(阵发性/持续性/永久性)、卒中风险评分(CHA2DS2-VASc)、出血风险评分(HAS-BLED),以及既往抗凝治疗史和出血事件。全面病史采集强制进行经食管超声心动图(TEE)或心脏CT,评估左心耳解剖结构(如开口直径、深度、分叶情况)及排除心腔内血栓,必要时结合三维重建技术。影像学评估由心脏电生理、介入心脏病学和神经科专家共同决策,尤其针对合并复杂疾病(如终末期肾病、肝病)或既往开胸手术史的患者。多学科团队会诊通过6分钟步行试验或心肺运动测试评估患者手术耐受性,预
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