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血液制品临床管理操作规程

前言

血液制品是临床治疗中不可或缺的特殊药品，其安全、合理、规范使用直接关系到患者的生命安全与治疗效果。为进一步加强医疗机构血液制品的临床管理，规范临床应用行为，提高医疗质量，保障医疗安全，特制定本规程。本规程旨在为临床医务人员提供一套系统、严谨、可操作的血液制品使用指导原则与具体流程。

一、总则

1.1适用范围

本规程适用于各级各类医疗机构从事血液制品临床应用、管理、教学及科研工作的所有相关人员。

1.2使用原则

血液制品的使用应遵循以下核心原则：

1.严格掌握适应证和禁忌证：临床医师必须根据患者的具体病情，严格按照国家及行业相关诊疗指南、专家共识等规定，审慎评估使用血液制品的必要性与风险。

2.最小剂量与最佳疗效：在确保治疗效果的前提下，应选择最小有效剂量，避免不必要的输注和资源浪费。

3.知情同意：使用血液制品前，医师应向患者或其授权家属充分告知治疗目的、预期效果、可能存在的风险（包括输血相关不良反应及传播疾病的可能性）以及可供选择的替代治疗方案，征得其同意并签署知情同意书后方可实施。

4.个体化治疗：根据患者的年龄、体重、基础疾病、临床症状、实验室检查结果等因素，制定个体化的血液制品使用方案。

5.安全性优先：在使用过程中，必须将患者安全放在首位，严格执行各项操作规程，密切监测不良反应。

1.3管理职责

1.医疗机构：负责制定和完善本单位血液制品临床管理相关制度和流程，组织开展培训、监督与考核，保障血液制品的合理储备与规范使用。

2.临床科室：科室主任为本科室血液制品合理使用的第一责任人，负责组织学习和执行本规程，监督本科室医师严格掌握适应证，规范申请与使用。

3.输血科（血库）：负责血液制品的接收、入库、储存、发放、质量监测，以及临床输血技术指导、不良反应上报等工作，确保血液制品在库安全。

4.医护人员：严格遵守本规程及相关制度，准确评估患者需求，规范开具处方/申请单，认真执行核对、输注、观察及记录等环节。

二、血液制品的选择与评估

2.1治疗性评估

临床医师在决定使用血液制品前，必须对患者进行全面细致的评估，包括但不限于：

*患者当前的临床诊断、主要病情及治疗目标。

*与血液制品使用相关的症状、体征（如贫血貌、出血倾向、感染征象等）。

*详细的实验室检查结果（如血常规、凝血功能、生化指标、相关病原学检测等）。

*患者的既往输血史、过敏史、基础疾病史（尤其是肝肾功能不全、免疫功能低下等）。

*预期的治疗效果及可能发生的风险。

2.2制品选择

根据评估结果，结合各类血液制品的功能特性，选择最为适宜的制品类型。

*应优先选择成分血，避免全血的滥用。

*对于有明确替代治疗方法（如促红细胞生成素、铁剂、维生素K、凝血因子浓缩物等）且疗效确切的情况，应优先考虑替代治疗。

*选择时需考虑制品的来源、制备工艺、病毒灭活情况等，以降低感染风险。

*特殊患者（如新生儿、孕妇、免疫功能低下者）的血液制品选择应更为谨慎，必要时组织多学科会诊。

三、血液制品的申请与审批

3.1申请流程

临床医师根据患者病情需要，准确、完整地填写《血液制品使用申请单》，内容应包括患者基本信息、临床诊断、申请制品名称、规格、数量、使用理由、输注日期及时间等，并由上级医师审核签字。对于特殊或大量用血，应按医院规定履行相应的审批手续。

3.2审核与发放

输血科（血库）接到申请单后，应认真核对申请信息，评估申请的合理性。对于符合适应证的，及时准备并发放血液制品；对于不符合适应证或申请不规范的，应与临床医师沟通，必要时拒绝发放，并向上级主管部门报告。

四、血液制品的接收与核对

4.1接收核对

医护人员在接收血液制品时，必须与输血科（血库）发血人员共同核对以下内容：

*患者信息：姓名、性别、年龄、住院号/门诊号、科室、床号。

*血液制品信息：制品名称、规格、血型（对于红细胞类制品）、产品批号、有效期、储存条件。

*外观检查：血液制品应无破损、渗漏，无溶血、凝块、浑浊等异常现象。

核对无误后，双方签字确认。

4.2储存与转运

血液制品在接收后至输注前，应严格按照规定的温度条件储存。转运过程中，应采取适当的保温或冷藏措施，确保制品质量不受影响，避免剧烈震荡。

五、血液制品的输注管理

5.1输注前准备

1.患者核对：输注前，两名医护人员共同核对患者信息与血液制品信息，确保无误，再次确认患者知情同意已签署。

2.用药史询问：再次询问患者有无药物过敏史、输血不良反应史。

3.建立静脉通路：选择粗直、弹性好的静脉，使用专用输血器（带滤网）。如同时输注多种液体，应先输生理盐水或其他不含药物的液体，确认静脉通路通畅。

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