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2025年新版药品管理法培训试题及答案
一、单项选择题(共15题,每题2分,共30分)
1.根据2025年新版《药品管理法》,药品上市许可持有人(MAH)应当建立健全药品全生命周期管理制度,其中“全生命周期”不包括以下哪个阶段?
A.研发注册阶段
B.生产流通阶段
C.临床使用阶段
D.消费者个人储存阶段
答案:D
解析:新版《药品管理法》第三条明确,药品全生命周期管理覆盖研发、生产、经营、使用全过程,消费者个人储存不属于MAH直接管理范畴,但MAH需在说明书中明确储存要求。
2.关于中药配方颗粒的管理,新版《药品管理法》新增规定:“中药配方颗粒应当
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