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2025年生物医药工程师考试《生物制药技术与工艺》备考题库及答案解析

单位所属部门：________姓名：________考场号：________考生号：________

一、选择题

1.生物制药过程中，哪个阶段通常涉及细胞或组织的培养（）

A.化学合成

B.发酵培养

C.纯化分离

D.包装灭菌

答案：B

解析：发酵培养是生物制药中利用微生物、动植物细胞或组织进行药物生产的关键步骤，通过在适宜的培养基中提供营养物质和环境条件，促进目标产物的生物合成。化学合成主要指化学方法制备药物，纯化分离是将目标产物从混合物中分离提纯，包装灭菌则是确保药品在储存和使用过程中的安全性。

2.在生物制药工艺中，哪个方法常用于去除大分子杂质（）

A.蒸馏

B.活性炭吸附

C.超滤

D.离子交换

答案：C

解析：超滤是一种基于分子大小差异的分离技术，通过选择不同孔径的膜，可以有效去除生物制药过程中产生的大分子杂质，如蛋白质、多糖等。蒸馏主要用于分离挥发性不同的液体，活性炭吸附主要去除小分子有机物和色素，离子交换则主要用于分离带电荷的分子。

3.生物制药过程中，哪个参数对细胞生长和产物合成至关重要（）

A.温度

B.pH值

C.溶解氧

D.营养物质

答案：B

解析：pH值是影响细胞生长和产物合成的重要因素，不同生物对pH值的要求不同，维持适宜的pH值可以最大程度地促进细胞代谢活性，提高产物产量。温度、溶解氧和营养物质也是重要参数，但pH值的变化对细胞的影响更为直接和显著。

4.在生物制药中，哪个方法常用于提高产品的纯度（）

A.结晶

B.沉淀

C.萃取

D.蒸发

答案：A

解析：结晶是一种通过控制溶液条件使目标产物形成晶体并分离的方法，可以有效提高产品的纯度。沉淀、萃取和蒸发等方法虽然也用于分离和提纯，但结晶在生物制药中应用广泛，尤其是在小分子和部分大分子药物的纯化过程中。

5.生物制药工艺中，哪个设备常用于进行无菌操作（）

A.离心机

B.反应釜

C.层流洁净台

D.干燥机

答案：C

解析：层流洁净台通过高速气流形成单向流，可以有效排除工作区域的尘埃和微生物，保证操作的无菌性，常用于生物制药中的无菌分装、接种等操作。离心机主要用于分离液体和固体，反应釜用于进行生物反应，干燥机用于去除水分。

6.在生物制药过程中，哪个指标常用于评估发酵液的澄清度（）

A.浊度

B.pH值

C.电导率

D.密度

答案：A

解析：浊度是评估发酵液澄清度的重要指标，通过测量悬浮颗粒对光的散射程度，可以反映发酵液中杂质和细胞碎片的含量。pH值、电导率和密度虽然也是发酵液的重要参数，但浊度直接反映了液体的澄清程度。

7.生物制药中，哪个方法常用于去除小分子杂质（）

A.超滤

B.离子交换

C.活性炭吸附

D.结晶

答案：C

解析：活性炭吸附是一种通过活性炭的多孔结构吸附小分子杂质的方法，常用于生物制药中的脱色、除味等过程。超滤主要去除大分子杂质，离子交换用于分离带电荷的分子，结晶主要用于提高产品纯度。

8.在生物制药工艺中，哪个阶段通常涉及灭菌操作（）

A.原料准备

B.发酵培养

C.纯化分离

D.包装灭菌

答案：D

解析：包装灭菌是生物制药工艺中确保产品安全性和稳定性的关键步骤，通过高温、过滤或化学方法杀灭微生物，防止产品在储存和使用过程中被污染。原料准备、发酵培养和纯化分离虽然也涉及卫生控制，但包装灭菌是最后且最重要的环节。

9.生物制药过程中，哪个参数对酶的活性有显著影响（）

A.温度

B.pH值

C.溶解氧

D.抑制剂

答案：B

解析：pH值对酶的活性有显著影响，不同酶对pH值的要求不同，维持适宜的pH值可以最大程度地保持酶的活性，提高催化效率。温度、溶解氧和抑制剂也是影响酶活性的因素，但pH值的变化更为直接和显著。

10.在生物制药中，哪个方法常用于回收和纯化目标产物（）

A.萃取

B.结晶

C.超滤

D.离子交换

答案：B

解析：结晶是一种通过控制溶液条件使目标产物形成晶体并分离的方法，可以有效回收和纯化产品。萃取、超滤和离子交换等方法虽然也用于分离和提纯，但结晶在生物制药中应用广泛，尤其是在小分子和部分大分子药物的回收和纯化过程中。

11.生物制药工艺中，用于提供微生物或细胞生长所需营养物质和能量的主要是（）

A.载体

B.培养基

C.引物

D.催化剂

答案：B

解析：培养基是生物制药中用于培养微生物、动植物细胞或组织的营养基质，它提供了生长所需的各种营养物质、无机盐、维生素等，是保证生物反应正常进行的基础。载体主要用于固定化酶或细胞，引物在分子生物学中用于DNA复制，催化剂在化学反应中加速反应速率，但都不具备提供全面生长营养的功能。

12.在生物制药过