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2025年《医疗质量管理办法》(2篇)

第一篇

为加强医疗质量管理，规范医疗服务行为，保障医疗安全，根据有关法律法规，制定本办法。

第一章总则

医疗质量管理是医疗管理的核心，是医疗机构生存与发展的重要基础。本办法适用于各级各类医疗机构及其医务人员。医疗质量管理应当以患者为中心，遵循医疗规律，强化责任意识，保障医疗安全，不断提高医疗服务水平。国家卫生健康主管部门负责全国医疗机构医疗质量管理工作的监督管理。县级以上地方卫生健康主管部门负责本行政区域内医疗机构医疗质量管理工作的监督管理。

第二章组织机构和职责

医疗机构应当建立健全医疗质量管理组织，明确各组织的职责和权限。医疗机构医疗质量管理委员会是医疗机构医疗质量管理的决策机构，由医疗机构主要负责人担任主任委员，成员包括医疗管理、临床、医技、护理等相关部门负责人和具有高级技术职务任职资格的人员。其主要职责包括：贯彻执行国家有关医疗质量管理的法律、法规、规章、规范性文件和技术规范、标准；制定本医疗机构医疗质量管理制度并组织实施；组织开展本医疗机构医疗质量监测、预警、分析、评估、考核以及反馈工作；制定本医疗机构医疗质量持续改进计划和实施方案，并组织实施；制定本医疗机构重大医疗质量安全事件、医疗事故防范预案和处置程序，组织开展重大医疗质量安全事件的调查处理工作；对本医疗机构医疗质量管理的其他重大事项作出决定。

临床科室应当设立医疗质量管理工作小组，组长由科室主任担任，成员包括科室医疗质量管理相关人员。其主要职责包括：贯彻执行医疗质量管理相关的法律、法规、规章、规范性文件和技术规范、标准以及本医疗机构医疗质量管理制度；制定本科室年度医疗质量控制实施方案和质量指标，组织实施科室医疗质量管理与控制工作；定期对科室医疗质量进行分析和评估，针对医疗质量存在的问题提出整改措施并组织实施；对本科室医务人员进行医疗质量管理相关法律、法规、规章制度、技术规范、标准、诊疗常规及指南的培训和教育；负责本科室医疗质量信息的收集、统计、分析和上报工作。

护理管理部门应当在医疗机构医疗质量管理委员会的领导下，负责护理质量管理工作。其主要职责包括：贯彻执行国家和本医疗机构护理质量管理的相关法律法规、规章、规范性文件和技术规范、标准；制定本医疗机构护理质量管理制度、护理质量控制指标和护理服务规范；组织实施护理质量监测、考核、评价和反馈工作，持续改进护理质量；组织开展护理质量管理培训和教育工作，提高护理人员的质量意识和业务水平；参与本医疗机构重大医疗质量安全事件的调查处理工作。

第三章医疗质量保障

医疗机构应当加强医务人员职业道德教育，提高医务人员的职业道德水平，增强服务意识和责任感。医务人员应当恪守职业道德，严格遵守医疗卫生管理法律、法规、规章、诊疗护理规范、常规，依法执业。医疗机构应当按照国家有关规定，加强临床专科建设与管理，制定临床专科建设发展规划，明确建设目标和重点任务，提高专科服务能力和水平。临床专科应当具备与其功能和任务相适应的技术力量、设备设施、技术水平和服务能力，开展与其技术水平相适应的医疗服务。

医疗机构应当加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术评估与管理档案，对医疗技术的安全性、有效性进行全程跟踪和管理。严格执行医疗技术准入和管理制度，禁止使用未经批准的医疗技术。开展新技术、新项目前，应当进行可行性研究和伦理审查，确保医疗技术应用的安全、有效、合法。医疗机构应当加强药事管理，建立健全药事管理组织和工作制度。临床药师应当参与临床药物治疗，对临床用药进行监测和指导，促进合理用药。加强药品不良反应监测和报告工作，保障患者用药安全。

医疗机构应当加强医疗设备管理，建立医疗设备采购、验收、使用、维护、校准、报废等全生命周期管理制度。定期对医疗设备进行质量控制和检测，确保医疗设备的正常运行和使用安全。医疗机构应当加强医院感染管理，建立健全医院感染管理组织和制度，落实医院感染预防与控制措施。加强对重点部门、重点环节、重点人群的医院感染监测和管理，有效预防和控制医院感染的发生。

第四章医疗质量持续改进

医疗机构应当建立健全医疗质量监测体系，定期收集、分析医疗质量信息，及时发现医疗质量存在的问题和隐患。医疗质量监测指标应当包括医疗安全、医疗服务、医疗效率、医疗费用等方面。医疗机构应当根据医疗质量监测结果，制定针对性的改进措施，明确责任部门和责任人，限期进行整改。对整改效果进行跟踪评估，确保整改措施落实到位。

医疗机构应当建立医疗质量安全事件报告制度，发生医疗质量安全事件后，应当按照规定及时报告。对医疗质量安全事件进行调查分析，查找原因，总结经验教训，制定防范措施，防止类似事件再次发生。医疗机构应当加强医疗质量管理信息化建设，利用信息技术手段，实现医疗质量信息的实时采集、分析和反馈。建立医疗质量数据库，为医疗质量